Het hoofddoel van deze studie is om digitale data te verzamelen van de testen op het platform en deze data te gebruiken om algoritmes te ontwikkelen en te verbeteren. Daarnaast kunnen specifieke digitale uitkomstmaten, of combinaties van digitale…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Dementie en amnestische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn de algoritme uitkomsten van de automatische
scoring van de testen en de handmatige score van de testen.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire onderzoeksvariabelen zijn de digitale uitkomstmaten die
significant verschillen tussen de twee groepen (gezond en beginnende
Alzheimer). Daarnaast zullen ook de verschillen in usability tussen de twee
groepen gerapporteerd worden.
Achtergrond van het onderzoek
Het grootste deel van neuropsychologisch onderzoek vindt momenteel plaatst met
pen-en-papieren testen. Philips Research doet onderzoek naar prestaties op
neuropsychologische testen en ontwikkeld een digitale tool met veel gebruikte
neuropsychologische testen.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van deze studie is om digitale data te verzamelen van de testen
op het platform en deze data te gebruiken om algoritmes te ontwikkelen en te
verbeteren. Daarnaast kunnen specifieke digitale uitkomstmaten, of combinaties
van digitale uitkomstmaten, worden vergeleken tussen gezonde personen en
personen met beginnende Alzheimer. Ook de usability van digitale testen in een
gezonde en Alzheimer populatie zal in kaart gebracht worden.
Onderzoeksopzet
De proefpersonen zullen geworven worden door een extern bedrijf Silverbrains
uit een database van ouderen of via zorginstellingen. De gezonde proefpersonen
zijn een partner of familielid van de proefpersonen met de ziekte van
Alzheimer. De studie wordt uitgevoerd tijdens één huisbezoek. De maximale duur
van de studie is 1,5 uur voor de partner/familielid en 2 uur voor de Alzheimer
patient.
Inschatting van belasting en risico
Aan het gebruik van de software, ipad en laptop in dit onderzoek zijn geen
risico's verbonden. Het onderzoek wordt uitgevoerd door een ervaren
neuropsycholoog. De duur van het onderzoek is beperkt tot 1,5 uur voor de
gezonde vrijwilligers en 2 uur voor vrijwilligers met de ziekte van Alzheimer.
Om vermoeidheid bij Alzheimer patienten te voorkomen wordt de testsessie in
twee delen opgesplitst. De participant heeft zodoende een pauze van 1,5 uur
tussen de twee onderdelen. De meting blijft beperkt tot één huisbezoek. Er is
geen direct voordeel voor de proefpersonen, maar zij zullen bijdragen aan de
ontwikkeling van een product wat kan bijdragen aan het verbeteren van
neuropsychologische testen en diagnostiek. Samengevat, de risico's zijn
verwaarloosbaar en de belasting is minimaal voor de proefpersonen.
Algemeen / deelnemers
High Tech Campus 34
Eindhoven 5656 AE
NL
Wetenschappers
High Tech Campus 34
Eindhoven 5656 AE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alzheimer patient:
1. 18 jaar of ouder
2. Vaardig in de Nederlandse taal
3. In staat om toestemming te geven voor deelname aan onderzoek
4. Diagnose ziekte van Alzheimer is vastgesteld door een klinisch specialist (geriater of neuroloog)
5. In staat om neuropsychologische testen uit te voeren op een Ipad
6. Patient woont thuis of bij familie (niet in een verzorgingshuis)
7. Diagnose ziekte van Alzheimer is korter dan 2 jaar geleden gesteld;Voor gezonde proefpersoon:
1. Partner of familielid van patient met de ziekte van Alzheimer
2. Vaardig in de Nederlandse taal.
3. In staat om toestemming te geven voor deelname aan onderzoek
5. 18 jaar of ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Voor Alzheimer patient:
1. Niet in staat om toestemming te geven voor deelname aan onderzoek of wilsonbekwaam.
2. Ernstige communicatie stoornissen
3. Niet in staat om een tablet te gebruiken
4. Medische voorgeschiedenis van andere neurologische en/of psychiatrische stoornissen (anders dan de ziekte van Alzheimer)
5. Een diagnose van MCI, vasculaire dementie, frontotemporale dementie of gemengde dementie
6. Een neuropsychologische onderzoek gehad in de laatste 6 maanden
7. Slechte visus of slecht gehoor
8. Problemen met het bewegen van de handen
9. Een gemiddelde alcohol consumptie van 4 of meer eenheden per dag
10. Gebruik van een of meer van de volgende type medicatie: antipsychotica, benzodiazepines, antidepressiva, opioiden, lithium, anti-epileptica of anti Parkinson.
11. Gebruik van drugs;Voor gezonde proefpersoon:
1. Niet in staat om toestemming te geven voor deelname aan onderzoek of wilsonbekwaam.
2. Medische voorgeschiedenis van neurologische en/of psychiatrische stoornissen
3. Een neuropsychologische onderzoek gehad in de laatste 6 maanden
4. Slechte visus of slecht gehoor
5. Problemen met het bewegen van de handen
6. Een gemiddelde alcohol consumptie van 4 of meer eenheden per dag
7. Gebruik van een of meer van de volgende type medicatie: antipsychotica, benzodiazepines, antidepressiva, opioiden, lithium, anti-epileptica of anti Parkinson.
8. Gebruik van drugs
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL61122.041.17 |
| Ander register | NTR identificatienummer nog niet toegekend |
| OMON | NL-OMON27881 |