Open versus gesloten behandeling van fracturen van de condylus mandibulae:
Een prospectief, gerandomiseerde, multicenter studie

Fracturen van de condylus van de mandibula zijn veel voorkomend, ongeveer 25%
tot 35% van alle fracturen van de mandibula.
Om de fracturen van de condylus van de mandibula te reponeren zijn er twee
behandelopties: een conservatieve, niet operatieve benadering met
maxillomandibulaire fixatie, en een operatieve methode met interne fixatie.

Verscheidene studies laten positieve resultaten zien bij de conservatieve
behandeling van de fractuur.
Echter uit andere studies komt naar voren dat deze niet operatieve aanpak wel
degelijk complicaties met zich mee kan brengen, te weten malocclusie,
voornamelijk open beten, verminderde posterieure hoogte van het gezicht en
faciale asymmetrie, chronische pijn en verminderde mobiliteit.
In bepaalde casus wordt dan ook de operatieve reductie van de fractuur
aangeraden en hierbij zijn verscheidene indicaties voorgesteld.
Evenals de niet operatieve reductie is ook de operatieve benadering niet zonder
complicaties. Frequent voorkomend zijn een litteken en tijdelijke paralyse van
de nervus facialis.
Tot op heden is er nog geen consensus aangaande de meest geschikte behandeling
voor fracturen van de condylus van de mandibula. Er mist evident bewijs voor
beide therapiemogelijkheden.

De meeste studies die op dit moment zijn gepubliceerd, zijn retrospectieve case
series die uitgaan van een van beide interventies en deze niet met elkaar
vergelijken.

Verder onderzoek, dat de twee behandelopties met elkaar vergelijkt, is aldus
noodzakelijk om in staat te kunnen zijn een weloverwogen keuze te maken tussen
enerzijds de niet operatieve en anderzijds de operatieve reductie.

Het doel van deze prospectieve studie is om de open en de gesloten behandeling
van fracturen van de condylus van de mandibula met elkaar te vergelijken.
Binnen het onderzoek wordt in het bijzonder aandacht besteed aan de subjectief,
door de patiënten ervaren, disfunctie van het temporomandibulaire gewricht.

Het vergelijken van de twee therapeutische opties bij de behandeling van een
fractuur van de condylus mandibulae; de chirurgische interventie, met behulp
van plaatosteosynthese, versus de conservatieve benadering, met behulp van
maxillomandibulaire fixatie.

Een gerandomiseerde klinische studie met een effectmeting bij 2 weken,
6 weken, 6 maanden en 12 maanden.

Open reductie (ORIF: open reductie, interne fixatie) Wijze van benadering van de gefractureerde mandibula is door kaakchirurg zelf te bepalen. Hierna wordt het colllum mandibulae gereponeerd en gefixeerd met behulp van titanium miniplates. Naar inzicht van de chirurg plaatst deze één of twee titanium miniplates. Postoperatief wordt er geen maxillomandibulaire fixatie toegepast, eventuele bijsturing met behulp van elastiektractie is toegestaan evenals fysiotherapie. Gesloten reductie: maxillomandibulaire fixatie De maxillomandibulaire fixatie wordt bewerkstelligd met behulp van staalfixatie of strakke elastieken gedurende maximaal 14 dagen. In het vervolgtraject is fysiotherapie toegestaan. Postoperatieve instructies (id est beperken mondopening, eerste 24 uur niet spoelen en vloeibare voeding) worden aan een ieder gegeven.

Het aantal bezoeken bij de arts/onderzoeker
Effectmeting bij 2 weken, 6 weken, 6 maanden en 12 maanden.

Lichamelijk onderzoek
a. Functieonderzoek kaakgewricht
b. Neurologisch onderzoek
c. Kauwgom test


Het aantal en soort vragenlijsten
1. Mandibular Function Impairment Questionnaire (MFIQ)

2. Overig:
a. Algemene gezondheidsvragenlijst
b. Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders: RDC/TMD
c. Oral Health Impact Profile: OHIP-14
d. Symptom Checklist: SCL-90 (somatisatie, slaap, depressie, angst)


Mogelijke schadelijke bijwerkingen van de behandeling
Gesloten reductie: malocclusie, voornamelijk open beten, verminderde
posterieure hoogte van het gezicht en faciale asymmetrie, chronische pijn en
verminderde mobiliteit

Open reductie: bloeding, infectie, litteken en tijdelijke paralyse van de
nervus facialis.