Hersen- en hersenstam activatie na duodenale stimulatie met capsaicine, een exploratieve high-resolution fMRI studie in gezonde vrijwilligers

Beeldvorming van de hersenen heeft aangetoond dat er bij patiënten met een
functionele maag-darmstoornis, waaronder het prikkelbare darmsyndroom (IBS),
een abnormale hersenactiviteit in reactie op viscerale stimulatie optreedt . Om
de mogelijke rol van nucleus tractus solitarius (NTS), het primaire eindpunt in
de hersenstam voor vagale afferente informatie te onderzoeken, zal de
activering van deze nucleus bij IBS en functionele dyspepsie patiënten tijdens
viscerale perceptie worden onderzocht. Voorafgaand, zal een exploratieve studie
bij gezonde vrijwilligers worden uitgevoerd (deze studie). Dit zal de eerste
hoge magnetische veld fMRI studie ter evaluatie van de mogelijke rol van NTS
activering in viscerale buikpijn zijn. Bovendien zal het de eerste fMRI studie
zijn die gebruik maakt van duodenale infusie met capsaïcine als een stimulus.
Een meer fysiologische stimulus dan mechanische stimulatie.

Het doel van deze studie is om de hersenen en de hersenstam activering tijdens
abdominale pijn of ongemak na chemische nociceptieve stimulatie van de
twaalfvingerige darm met capsaïcine te verkennen in gezonde
vrijwilligers/vrouwen. In de toekomst willen we dezelfde studie bij
IBS-/FD-patiënten uitvoeren.

Een exploratieve 7T fMRI studie

Vrijwilligers zullen niet profiteren van deelname aan deze studie. Er zijn geen
risico's verbonden aan de introductie van een naso-duodenale sonde onder
doorlichting, de blootstelling aan straling van de doorlichting is minimaal:
0.05mSv. Capsaïcine infusie kan leiden tot buikkrampen, een branderig gevoel,
buikpijn, misselijkheid of brandend maagzuur, maar de symptomen zullen snel
verdwijnen na het stoppen van de infusie. De naso-duodenale sonde en de
infuuspomp zijn veilig om te gebruiken in het magnetisch veld en zijn
uitgebreid getest voor dit doeleind. MRI met een sterk magneetveld (7T) is zeer
veilig en er worden geen bijwerkingen verwacht wanneer rekening wordt gehouden
met alle contra-indicaties. Uitsluitend "Certified Users" zullen met de MRI
werken volgens erkende richtlijnen en protocollen. Deelnemers zullen worden
gescreend op contra-indicaties (metalen implantaten etc.) voorafgaand aan
inclusie en weer op de dag van het scannen. Sommige deelnemers kunnen milde
duizeligheid, misselijkheid of een metalen smaak ervaren bij het betreden van
de MRI-omgeving. In zeer zeldzame gevallen kan een kleine brandwond ontstaan **
als gevolg van de verwarming veroorzaakt door radiofrequentie. Alle deelnemers
worden geïnformeerd over eventuele onverwachte medische bevindingen (MRI
bevindingen). In het geval dat een deelnemer niet wenst te worden geïnformeerd,
kan zij niet deelnemen aan dit onderzoek. Het invullen van vragenlijsten is
niet-invasief. Deelnemers worden geïnformeerd over de risico's en de lasten van
de metingen vooraf.