De primaire doelstelling van deze studie is om te bepalen of suppletie met NAD+-precursoren de mitochondriale functie van skeletspierweefsel in fysiek beperkte ouderen kan stimuleren. Secundaire doelstellingen zijn 1) bloed en skeletspieren NAD+…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
veroudering, energiemetabolisme.
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten hebben betrekking op de verwachte verschillen in de
mitochondriale functie en omvatten ex vivo mitochondriele respiratoire
capaciteit, in vivo mitochondriele capaciteit, energiemetabolisme bij rust en
inspanning, en in vivo mitochondriele capaciteit.
Secundaire uitkomstmaten
- Glucose tolerantie;
- Fysieke functie;
- Intramusculair cellulaire lipide inhoud;
- Lever vervetting;
- Fysieke activieit;
- Kwaliteit van leven;
- Markers voor mitochondrieel metabolisme.
- Bloed metabolieten en biomarkers.
Achtergrond van het onderzoek
Eén van de meest opvallende kenmerken van het verouderingsproces is het
progressieve verlies van spiermassa (sarcopenie) en fysiek functioneren. Het
verlies aan spiermassa en weefselfunctie leidt tot beperkte mobiliteit,
verhoogd risico op vallen, fysieke kwetsbaarheid maar ook metabole stoornissen.
Een gecompromitteerde fysieke functie verhoogt het risico van afhankelijkheid
in het dagelijks leven en het nodig hebben van zorg. Eerder is bij muizen
aangetoond dat veroudering gepaard gaat met verminderde intracellulaire NAD+
niveaus in de skeletspier. Het wordt nu algemeen aanvaard dat NAD+ metabolisme
een van de belangrijkste mechanismen is in de regulatie van de mitochondriale
functie in de skeletspier. Zodoende is het NAD+ metabolisme een interventie
doelwit om de mitochondriele functie te stimuleren en daardoor leeftijd
gerelateerde daling in de spierfunctie te voorkomen. Daartoe beoogt deze studie
te bepalen of suppletie van de NAD+-precursoren nicotinezuur, nicotinamide en
tryptofaan de mitochondriele functie in skeletspier van de fysiek beperkte
ouderen kan stimuleren.
Doel van het onderzoek
De primaire doelstelling van deze studie is om te bepalen of suppletie met
NAD+-precursoren de mitochondriale functie van skeletspierweefsel in fysiek
beperkte ouderen kan stimuleren. Secundaire doelstellingen zijn 1) bloed en
skeletspieren NAD+ niveaus, 2) lichaamssamenstelling, 3) moleculaire pathways
en gentranscriptie verantwoordelijk voor verbetering in de mitochondriele
gezondheid en functie, 4) fysieke functie en activiteit en 5) glucosetolerantie
bij NAD+ -precursor suppletie.
Onderzoeksopzet
Dubbel blind, gerandomiseerd, gecontroleerd, cross-over interventie trial
waarbij NAD+-precursoren supplementatie vergeleken wordt met een controle.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De proefpersoon krijgt willekeurig de volgende producten: 1) interventieproduct met de NAD+-precursoren nicotinezuur, nicotinamide en tryptofaan in een wei-eiwitbron; 2) controleproduct bestaande uit een aminozuur mengsel dat lijkt op het wei-eiwit bron zonder tryptofaan, nicotinezuur en nicotinamide.
Inschatting van belasting en risico
Deze studie zal leiden tot nieuwe inzichten met betrekking tot het vermogen van
voedselbestanddelen om mitochondriele functie en gezondheid in de fysiek
beperkte ouderen te verbeteren. Echter, deze studie zal niet direct beneficieel
zijn voor de deelnemers. De belasting voor de proefpersonen zal voornamelijk
bestaan uit een grote tijdsinvestering. Proefpersonen worden gevraagd om in
totaal 12 keer voor procedures en metingen naar de universiteit te komen.
Daarnaast zal proefpersonen worden gevraagd om dagelijks een **voedingsproduct
met NAD+-precursoren of een controle product voor twee periodes van 32 dagen in
te nemen. De experimentele procedures zijn zonder risico, behalve voor
bloedafnames en het ondergaan van spierbiopten, die soms gepaard gaan met een
lokaal hematoom of kneuzing. Het risico op infectie of langdurig bloeden is
laag door geavanceerde technieken en steriliteitsmaatregelen. De maximale
inspanningstest en fietsprotocol kunnen spierpijn veroorzaken. Metingen
uitgevoerd tijdens het tijdsverloop van de studie kunnen mogelijk leiden tot
toevallige medische bevindingen. De proefpersonen zullen geïnformeerd worden
over een dergelijke vaststelling en worden geadviseerd om contact op te nemen
met hun behandelend arts.
Algemeen / deelnemers
Universiteitssingel 50
Maastricht 6200 MD
NL
Wetenschappers
Universiteitssingel 50
Maastricht 6200 MD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Mannen en vrouwen;
- Leeftijd * 65 * 80 jaar;
- BMI * 20 kg/m2 * 30 kg/m2;
- Normaal fysieke inspanningsniveau: maximaal 1 uur per week deelname aan een gestructureerde inspanningssessie;
- 6 minuten loopafstand van 465 meter of minder,
- Proefpersoon dient in voldoende gezondheid te verkeren dat hij/zij de experimenten kan ondergaan, welke wordt bepaald door de verantwoordelijke arts aan de hand van de medische voorgeschiedenis van de proefpersoon.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Niet alle inclusie criteria kunnen toepassen;
- Roken;
- Excessief alcohol gebruik en/of drugs gebruik;
- Diabetes mellitus type 2;
- Significante allergien of intolerantie voor de studie producten;
- Deelname aan een andere biomedisch onderzoek in binnen 1 maand voorafgaand aan de eerste testdag die mogelijk interfereert met de studie uitkomstmaten;
- Medicatie waarvan duidelijk is dat deze gevaar vormt voor de proefpersoon tijdens studieprocedures;
- Proefpersonen die selective serotonin re-uptake inhibitors (SSRI), of selective norepinephrin re-uptake inhibitors (SNRI), of monoamino oxidase inhibitors (MAO-inhibitors), of clomipramine, of St. Janskruid (Hypericum perforatum) gebruiken;
- Proefpersonen met contra-indicaties voor MRI;
- Proefpersonen die niet verwittigd willen worden over toevalsbevindingen;
- Proefpersonen die niet willen dat hun behandelend arts wordt verwittigd van deelname aan deze studie;
- Co-morbiditeiten die deelname aan deze studie compliceren of t.a.v. de interventie of procedures;
- Onvermogen om deel te nemen aan en afronden van de studieprocedures.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL61204.068.17 |