Het doel van dit onderzoek is het valideren van een recent ontwikkelde online refractiemethode door de uitkomsten van de online refractiemethode te vergelijken met de uitkomsten van de subjectieve (manifeste) refractie en de automatische refractie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Visusstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Refractie waardes
De sferische sterkte, cilindrische sterkte en de bijbehorende as, omgerekend
naar vectors met behulp van de Fourier analyse. De refractie afwijking wordt
verkregen door de volgende testen: 1: automatische refractie methode, 2:
subjectieve refractie methode (gouden standaard) en 3: online refractie methode
(Easee)
Secundaire uitkomstmaten
- Visus (omgerekend naar LogMAR)
- Geslacht (man/vrouw)
- Duur van de test (in minuten)
- Leeftijd (in jaren)
- Refractie afwijking (in dioptrieën)
Achtergrond van het onderzoek
Ongecorrigeerde refractie afwijkingen veroorzaken negatieve economische
consequenties in zowel hoge als lage inkomenslanden door verlies van potentiële
productiviteit (Williams et al. (2015)). De prevalentie van ongecorrigeerde
refractie afwijkingen is, ondanks de beschikbare klinische diensten, nog steeds
enorm; visuele beperking is in 42 procent van de gevallen het resultaat van een
ongecorrigeerde refractie afwijking wereldwijd (Williams et al. (2015)). Zelfs
in landen met een hoog inkomen blijft dit probleem bestaan. Daarom moet de
toegang tot de beschikbare klinische diensten vereenvoudigd worden. De
ontwikkeling van een online meetmethode maakt een oogmeting toegankelijker voor
patiënten en kan kostenbesparend zijn. Specialisten kunnen gemakkelijk een
online refractiemethode nemen naar plaatsen waar oog zorg minder toegankelijker
is, bijvoorbeeld naar derde wereldlanden.
Er zijn verschillende methoden om een refractie afwijking te meten. De 'gouden
standaard' voor het voorschrijven van bril is een subjectieve, ofwel manifeste
refractie (Thibos, Hong, Bradley & Applegate (2004)). Deze methode is
beschreven door F.C. Donders in 1864 en wordt uitgevoerd met proefglazen op
sterkte en een visuskaart (Donders (1864)). Een andere refractiemethode is de
automatische refractie. Deze methode wordt voornamelijk gebruikt als
uitgangspunt voor een manifeste refractie en is gebaseerd op retinoscopie.
(Nissman et al., (2004)).
Op dit moment zijn er verschillende online refractiemethoden beschikbaar.
Echter zijn deze methoden niet wetenschappelijk gevalideerd, niet beschikbaar
in andere landen naast de Verenigde Staten (VS) of zijn niet gemaakt om als
patiënt zelfstandig te gebruiken. Een van deze online refractiemethoden is
Opternative (Opternative (2017)). Opternative wordt momenteel in de VS gebruikt
(Opternative (2017)). Het is een zelf-sturende online refractiemethode waarbij
gebruik gemaakt wordt van een computer en een smartphone. De computer dient als
scherm waarop optotypen worden afgebeeld en de smartphone als
afstandsbediening. Een andere methode is EyeNetra (EyeNetra (2017) & Ohlendorf,
Leube & Wahl (2016)). Het gebruik van deze methode is beperkt door de noodzaak
van speciale apparatuur, zoals een draagbare autorefractor, een autolensometer
en een foropter. EyeNetra is dan ook voornamelijk ontworpen voor de specialist.
Hetzelfde geldt voor de online refractiemethode van SVOne; Deze methode maakt
gebruik van een Hartmann-Shack wavefront aberrometer die men kan koppelen aan
een smartphone (Ohlendorf, Leube & Wahl (2016)). Fabrikant 6over6 is ook bezig
met het ontwikkelen van een online refractiemethode. Echter is deze nog niet
uitgebracht. (6over6, (2017)).
Er zijn ook online visustesten die alleen de visus meten. Deze testen zijn
PeekVision, 6over6, Opternative, Eyenetra en DigiSight (Ludwig et al., (2016)).
Op deze dag beïnvloedt digitalisering onze leefwijze al. Wellicht kan de
technologie worden gebruikt om producten te ontwerpen om gemakkelijk te bepalen
of iemand een refractie afwijking heeft. Dit kan in de toekomst een groot deel
van het probleem oplossen wat een ongecorrigeerde refractie afwijkingen
veroorzaakt. Het doel van deze studie is om een recent gecreëerde online
refractiemethode te valideren door de resultaten van de online refractie te
vergelijken met de 'gouden standaard' subjectieve refractie en de automatische
refractie.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is het valideren van een recent ontwikkelde online
refractiemethode door de uitkomsten van de online refractiemethode te
vergelijken met de uitkomsten van de subjectieve (manifeste) refractie en de
automatische refractie.
Onderzoeksopzet
Deel 1 en deel 2: prospectieve vergelijkende monocenter studie
Inschatting van belasting en risico
niet van toepassing
Algemeen / deelnemers
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappers
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd: 18-40 jaar
beheersen van de Nederlandse taal
In staat om adequaat de testen uit te voeren
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
zwangerschap
Diabetes
hoge hypermetropie/myopie
mentale incompetentie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL61478.041.17 |