Het primaire doel van het onderzoek is het vaststellen van het effect van veranderende CO2 levels op de sublinguale microcirculatie, cerebrale oxygenatie en cerebrale perfusie. Secundair, willen we vaststellen of en hoe sublinguale microcirculatie…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselaandoeningen, congenitaal
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- End tidal CO2 (etCO2, kPa);
- Transcutaneous partial pressure CO2 (PCCO2, kPa);
- Sublinguale microcirculatie: vaatdichtheid parameters (total vessel density
(TVD, mm/mm2); perfused vessel density (PVD, mm/mm2)) en vaatperfusie
parameters (microvascular flow index (MFI); proportion of perfused vessels
(PPV, %); red blood cell velocities (RBCV, mm/s); heterogeneity index of flow
(heterogeneity index (HI)));
- Cerebral oxygenatie: regional cerebral oxygen saturation (rScO2, %);
- Cerebral perfusie: cerebral blood flow velocities (CBFV, cm/s) van de
middelste hersenslagaders en diens aftakkingen;
- Cerebral activiteit: neuronale elektrische activiteit en achtergrondpatronen
over tijd.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Koolzuurgas (CO2) is de primaire insufflatiegas die gebruikt wordt voor een
pneumoperitoneum tijdens een laparoscopische ingreep en veroorzaakt systemische
en regionale hemodynamische veranderingen. Het effect van deze hemodynamische
veranderingen op de lokale en de cerebrale weefseloxygenatie zijn nog
onvoldoende onderzocht, met name in jonge kinderen.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van het onderzoek is het vaststellen van het effect van
veranderende CO2 levels op de sublinguale microcirculatie, cerebrale oxygenatie
en cerebrale perfusie. Secundair, willen we vaststellen of en hoe sublinguale
microcirculatie parameters, cerebrale oxygenatie parameters en cerebrale
perfusie parameters onderling gecorreleerd zijn.
Onderzoeksopzet
Een single-center prospectieve observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's verbonden aan deelname aan de studie en de belasting van
het onderzoek is minimaal. Alle gebruikte technieken bieden de mogelijkheid om
de sublinguale microcirculatie, de cerebrale oxygenatie, de cerebrale
bloeddoorstroming en de cerebrale activiteit op een non-invasieve manier in
kaart te brengen, aangetoond door eerder studies uitgevoerd in kinderen van
verschillende leeftijdsgroepen in ons ziekenhuis in het verleden en tevens de
integratie van Near Infrared Spectroscopy (NIRS) en Amplitude Integrated
Electroencephalogram (aEEG) in klinische zorg.
De handheld vital microscope (HVM) wordt voorzichtig op de sublinguale mucosa
gepositioneerd en er worden vijf videoclips van zes seconden opgenomen. Wegens
de jonge leeftijd van de proefpersonen kunnen zij alleen gemeten worden wanneer
ze gesedeerd zijn. De NIRS wordt toepast door transcutane sensoren (tijdelijk)
op het voorhoofd te plakken, zonder dat dit schadelijk is voor het weefsel en
zonder ongemak bij de patiënt. De Doppler Cranial Ultrasonography (Doppler CUS)
probe wordt voorzichtig op het anterieure fontanel geplaatst om de
intracraniele vaten in beeld te kunnen brengen. De aEEG is wordt toegepast
middels plakkende sensoren op het hoofd, die geen bijwerkingen kennen. Alle
procedures zijn veilig en pijnloos en zullen de procedures van de chirurgie of
de anesthesie niet in de weg zitten.
Algemeen / deelnemers
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015CN
NL
Wetenschappers
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015CN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Cardiovasculair gezonde kinderen tot 1 jaar die een laparoscopische ingreep
ondergaan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Weigeren of ontbreken van ouderlijk informed consent;
- Preterme neonaat (aangepaste leeftijd * 36 weken);
- Cardiovasculaire, pulmonale, renale en/of oncologische aandoening;
- Genetisch syndroom.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL70270.078.19 |