Controle van virusmarkers na deelname aan de EYP001-103 studie deel B

De FXR modulator EYP001a wordt ontwikkeld voor de behandeling van hepatitis B
infectie. Recent heeft er een fase 1 studie plaatsgevonden waarin de
veiligheid en verdraagzaamheid, farmacokinetiek en -dynamiek van o.a. de
combinatie PEG interferon en EYP001a is getest bij patiënten met chronische
hepatitis B. De voorlopige resultaten laten een onverwacht synergetisch effect
van de combinatie behandeling. Dit effect is nog steeds van invloed op de
virale markers ten tijde van de laatste follow up, 4 weken na de laatste dosis
van het studiemedicijn. In deze vervolg studie willen we contact op nemen met
de 6 patienten die deel hebben genomen aan deel B van de EYP001-1-3 studie in
het AMC, voor een additionele controle op de langer termijn.

Het doel is om de huidige virologische waarden (HBV DNA en HBsAg, HBcrAg, HBV
RNA) in het bloed te controleren om na te gaan of er een volledig herstel
heeft plaats gevonden van deze waarden of dat ze nog steeds verlaagd zijn ten
opzichte van de metingen voor aanvang van de studie.

Patiënten zullen eenmalig naar het AMC komen voor het afnemen van 10-15mL bloed
voor analyse. Ook zal gevraagd worden naar de

Deelname heeft voor de patiënt geen voordeel of nadeel. Het is bedoeld om beter
inzicht te krijgen in de mogelijk virus remmende werking van het studiemedicijn
EYP001.

Er is geen extra risico verbonden aan de afname van extra bloed ten opzichte
van de reguliere bloedafname. Normaliter kunnen bloedafname lichte pijn,
zwelling en/of een blauwe plek veroorzaken.