Parkinson Smartwatch Onderzoek naar kosten en effectiviteit

De Parkinson smartwatch is een electronisch dagboek voor de ziekte van
parkinson.
Het is ontworpen om schommelingen bij die ziekte van Parkinson makkelijker te
behandelen.
Levodopa is het meest effectieve geneesmiddel voor behandeling van de ziekte
van Parkinson. De meeste mensen nemen levodopa een paar keer per dag in, omdat
een enkele pil maar een paar uur werkt. Als klachten veranderen van uur tot uur
(bijvoorbeeld goede uren, afgewisseld met stijfheid en traagheid, of uren met
onwillekeurig bewegen), dan kan medicatie-aanpassing baten. De arts heeft
daarvoor informatie nodig van het beloop.
Met een Parkinson smartwatch is gemakkelijk de ernst van Parkinson symptomen
vast te leggen. Het elektronische dagboek houdt men bij door bij een
verandering van de toestand een kleur op het horloge aan te tikken op een
'visual analog scale' die daarmee overeenkomt: geel betekent 'off' (slecht,
langzaam, stijf, tremor enz.). Groen is goed, rood is voor onwillekeurige
bewegingen. Inname van pillen of nuttigen van een maaltijd registreert men met
een enkele tik op de smartwatch.
Het horloge meet ook zelf wanneer en hoeveel het beweegt met een accelerometer.
*De gegevens worden van het horloge automatisch veilig opgeslagen en verzonden.
Patient en arts kunnen dan grafieken van de gegevens bekijken op een
persoonlijke website (de portal). Die is overal toegankelijk via een pc, tablet
of mobiele telefoon.
Parkinson smartwatch helpt ook om medicijnen correct in te nemen: op ingestelde
tijden gaat een zoemer af, en verschijnt een foto op het horloge, als
herinnering. Patient kiest zelf een passende foto, bijvoorbeeld van de pillen
voor dat moment.

Dit onderzoek gaat na of het Parkinson smartwatch systeem goed te gebruiken is,
kwaliteit verhoogt en kosten bespaart.

Primaire doelstelling: onderzoek naar de haalbaarheid, effectiviteit en
gebruikerservaring van de Parkinson smartwatch bij Parkinson-patiënten met
responsfluctuaties (met dyskinesie).

Secundaire doelstelling (en): het effect op de kosten bestuderen door het
aantal patiënten te volgen dat geavanceerde therapieën nodig heeft, zoals DBS
(diepe hersenstimulatie) of een pomp (levodopa gas-trointestinale gel of
apomorfine).

Claims en beoogde prestaties worden geverifieerd:
- Parkinson Smartwatch is bruikbaar: lage uitval
- Parkinson Smartwatch functioneert zonder problemen in een klinische setting,
gemeten aan de hand van gebruikerstevredenheid en een inventarisatie van
problemen, wensen en suggesties
- Parkinson Smartwatch is kosteneffectief: het aantal patiënten dat na 12
maanden behandeling geavanceerde therapieën nodig heeft, is laag in
vergelijking met historische gegevens
- Parkinson Smartwatch verbetert de kwaliteit van leven

Open één-groep pretest-posttestontwerp (O1 X O2). Alle patiënten kunnen de
Parkinson smartwatch gedurende 6 maanden thuis te gebruiken.
Vragenlijstformulieren worden na de eerste week, en na 6 maanden ook aan hun
arts gepresenteerd. Artsen wordt gevraagd om de gegevens op de Parkinson
smartwatch te gebruiken om farmacotherapie te optimaliseren.

Gebruik van de Parkinson Smartwatch gedurende 6 maanden.

Parkinson smartwatch biedt een electronisch dagboek dat comfortabeler is dan
een papieren dagboek. Daardoor wordt een arts beter geïnformeerd over het
beloop van de ziekte. Medicatie reminders verbeteren therapietrouw.

De risico's zijn heel laag:

1 Allergie voor de band of de kast van het horloge: Laag, acceptabel risico,
gemitigeerd door instructies om het horloge te verwijderen in geval van
huidirritatie of roodheid
2 Gegevensvaliditeitsproblemen: Laag, acceptabel risico, beperkt door
instructies
3 Problemen met gegevensintegriteit: Laag, acceptabel risico
4 Batterijproblemen (leeg, lekkage, explosie): Laag, acceptabel risico
5 Systeembeschikbaarheid (clouddisfunctie): Laag, acceptabel risico
6 reminder dysfunctie: Laag, acceptabel risico, beperkt door instructies