Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Een interventioneel, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, onderzoek in opeenvolgende groepen met oplopende enkele orale doseringen om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van Lu AF88434 te onderzoeken en een open-label crossover onderzoek om de variatie binnen individuen, het metabole profiel en het effect van voedsel op Lu AF88434 te onderzoeken in gezonde jonge mannen

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

See English summary.

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Goedgekeurd WMO
Status
Geen deelnemers meer gezocht
Type aandoening
Overige aandoening
Onderzoekstype
Interventie onderzoek
Zet begrijpelijke taal modus uit

ID

NL-OMON48259

Bron

ToetsingOnline

Verkorte titel

18144A Lundbeck (190100)

Aandoening

  • Overige aandoening

Synoniemen aandoening

neurologische ziekten, psychische ziekten

Aandoening

psychiatric and neurological

Betreft onderzoek met

Mensen

Ondersteuning

Primaire sponsor :
H. Lundbeck A/S
Overige ondersteuning :
H.Lundbeck A/S

Onderzoeksproduct en/of interventie

Trefwoord :
Farmacodynamiek, Farmacokinetiek, Veiligheid, Verdraagbaarheid

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

See English summary.

Secundaire uitkomstmaten

See English summary.

Achtergrond van het onderzoek

See English summary.

Doel van het onderzoek

See English summary.

Onderzoeksopzet

See English summary.

Onderzoeksproduct en/of interventie

See English summary.

Inschatting van belasting en risico

See English summary.

Algemeen / deelnemers

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9
Valby 2500
DK

Wetenschappers

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9
Valby 2500
DK

Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd

Netherlands

Leeftijd

18-64 jaar
65 jaar en ouder

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

See English criteria.

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

See English criteria.

Opzet

Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Cross-over
Toewijzing
:
Toewijzing op basis van loting
Blindering
:
Dubbelblind
Controle
:
Nepmedicijn
Doel
:
Behandeling / therapie

Deelname

Nederland
Status
:
Geen deelnemers meer gezocht
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
84
Type :
Onderzoek is gestart

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste beoordeling onderzoek
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste beoordeling onderzoek
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
EudraCT EUCTR2018-003561-34-NL
CCMO NL70222.056.19

Datum resultaten gemeld :

Datum eerste publicatie onderzoek