Translatie van de MR techniek van onderzoeks- naar klinische setting.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselaandoeningen NEG
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De resultaten van de additionele MR techniek worden vergeleken met die van
conventionele MR technieken. De additionele MR protocol wordt beoordeeld op hun
toegevoegde waarde, punten voor optimalisatie worden geïdentificeerd en deze
worden opgenomen in het continue proces van ontwikkeling. Wetenschappelijk
relevante resultaten uit deze klinische pilotstudie zullen worden gepubliceerd.
Eindpunten:kwantiteit ijzer op T2* MRI, LIF score, vet fractie
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
MR is een techniek die continu in ontwikkeling is. Eén van de mogelijk nieuwe
applicaties van een nieuw MR protocol betreft het meten van het ijzergehalte in
het lichaam, en specifiek in gastrointestinale tumoren. Deze toepassing lijkt
zeer interessant te zijn aangezien er in wetenschappelijk onderzoek is
aangetoond dat ijzer een belangrijke rol lijkt te spelen in vrijwel alle
aspecten van zowel kankerontwikkeling als kankergroei. Deze techniek kan alleen
volledige geoptimaliseerd worden in sensitiviteit en specificiteit wanneer
patiëntdata beschikbaar is. Ter bevordering van deze MR techniek is het van
belang om een pilot studie uit te voeren, specifiek in patiënten die zich
presenteren met een gastrointestinale tumor en die in het kader van het
standaard diagnostische traject een MRI krijgen. In de toekomst kan de MR
techniek bijvoorbeeld toegepast worden om het effect van ijzerchelatie, als
antikanker therapie, te meten.
Doel van het onderzoek
Translatie van de MR techniek van onderzoeks- naar klinische setting.
Onderzoeksopzet
Observationeel. Patiënt deelname houdt uitbreiding van de klinische MR scan met
de additionele MR techniek in. Het onderzoek betreft de non-invasieve
beoordeling van het ijzergehalte in gastrointestinale tumoren door middel van
T2* MRI
Inschatting van belasting en risico
MR acquisities zullen worden toegevoegd aan de conventionele klinische MR
scans, met een maximale verlenging van 15 minuten. De nieuwe MR techniek omvat
geen toediening van extra contrastvloeistof/medicatie. Additioneel zal aan de
patiënten worden gevraagd 4 uur van tevoren nuchter te blijven, en zal bloed
worden afgenomen voor interpretatie van de MR data.
Algemeen / deelnemers
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappers
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met een gastrointestinale maligniteit (rectumcarcinoom, hepatogeen gemetastaseerd colon carcinoom, pancreas carcinoom) met een klinische indicatie voor een MRI scan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Alle contra-indicaties voor MR onderzoek (claustrofobie, cardiale pacemaker, implantaten niet goedgekeurd voor MR, metale objecten, etc)
Niet in staat om verlengd M R onderzoek te ondergaan naast het MR onderzoek op klinische indicatie (ten gevolge van zwakte door leeftijd, algehele conditie, etc)
Geen informed consent voor het inlichten van de behandelend arts over studie deelname
Geen informed consent voor verdere work-up in geval van toevalsbevindingen
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL67569.058.18 |