In deze studie willen we evalueren of de Trachospray instaat is om de luchtwegreflexen adequaat te blokkeren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bovenste luchtwegaandoeningen (excl. infecties)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Complete verdoving van de luchtweg geëvalueerd en aangetoond met wakkere
laryngobronchoscopy met minimaal discomfort voor de proefpersoon.
Secundaire uitkomstmaten
Geen
Achtergrond van het onderzoek
Effectieve en snelle plaatselijke verdoving van de bovenste luchtweg is van
groot belang bij bronchoscopie, wakkere fiberoptische intubatie en andere
instrumentaties van de luchtwegen om ongemak voor de patient te voorkomen.
Verschillende methoden voor het verdoven van de luchtweg zijn beschreven.
Conventionele topische luchtweg verdoving is echter niet altijd effectief
vanwege de niet optimale stromingspatronen en het genereren van inefectieve
anesthetische aerosolen. Andere methoden om de luchtwege te verdoven zijn
invasiever.
Om de topische verdoving van de luchtweg te optimaliseren hebben wij een
inhalatieapparaat (Trachospray) gebouwd, waarmee meer optimale
luchtstroompatronen worden verkregen en lokale verdovingsaerosolen worden
gegenereerd die de doelzone bereiken voor het verdoven van de luchtweg.
Doel van het onderzoek
In deze studie willen we evalueren of de Trachospray instaat is om de
luchtwegreflexen adequaat te blokkeren.
Onderzoeksopzet
Observationele studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Proefpersonen zal worden gevraagd 4ml lidocaïne 4% te inhaleren via het Trachospray device.
Inschatting van belasting en risico
Onvermijdelijk is er tijdens de procedure enig ongemak, voornamelijk
luchtwegirritatie dat hoesten veroorzaakt. Er kan een post-procedure tracheale
irritatie en/of heesheid en een droge mond optreden gedurende 3+/- 4 uur.
Algemeen / deelnemers
Geert Grooteplein Zuid 10 Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Wetenschappers
Geert Grooteplein Zuid 10 Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde ASA 1 patienten, in de leeftijd van 18-60 jaar, met normale anatomie
van de luchtwegen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Zwangerschap, abnormale anatomie van de luchtwegen, allergie voor het amide
type van locale verdoving
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL70682.091.19 |