Na resectie IDH gemuteerde, 1p/19q intacte laaggradig gliomen: afwachten of behandelen? De IWOT studie - Een fase III-onderzoek

Dit onderzoek beoogt duidelijkheid te verschaffen voor de timing van de beste
postoperatieve nabehandeling van graad II en anaplastische astrocytomen, IDH
mutant. Dit zijn relatief langzaam groeiende tumoren die niet genezen kunnen
worden, en lange tijd met weinig to geen symptomen gepaard kunnen gaan.
Radiotherapie direct gevolgd door temozolomide chemotherapie verbetert de
overleving van deze tumoren, maar gaan ook gepaard met bijwerkingen
(vermoeidheid, cognitieve functiestoornissen). Het is niet bekend de vroege
toediening van deze effectieve behandeling het overlevingsresultaat resultaat
verbetert, en of dat opweegt tegen het eventueel vroeger optreden van de
bijwerkingen van deze behandeling. Wereldwijd wordt de vraag wanneer na te
behandelen wisselend beantwoord, deze vraag is nu opnieuw actueel nu duidelijk
is geworden dat radiotherapie gevolgd door chemotherapie de overleving
verbetert terwijl intensievere vroege behandeling ook in het vroeger optreden
van bijwerkingen kan resulteren. Deze bijwerkingen kunnen een impact hebben op
de kwaliteit van overleven. Deze studie beoogt de evidentie te verschaffen die
voor patiënt en arts een geïnformeerde keus mogelijk maakt.

Vaststellen of vroege nabehandeling met radiotherapie en temozolomide
chemotherapie resulteert in een langere overleving zonder verdere
behandelingen, en uiteindelijk een langere totale overleving; en of vroegere
behandeling resulteert in het vroeger optreden van laattijdige ongunstige
effecten van deze behandeling.

Fase III studie, patiënten worden gerandomiseerd naar of direct postoperatieve
nabehandeling met radiotherapie en temozolomide chemotherapie, of in een
'active surveillance' arm. In deze arm worden de patiënten conform standaard
richtlijnen per 6 maanden vervolgd, en bij aangetoonde tumor progressie verder
behandeld conform de inzichten van de eigen behandelaars.

De standaard behandeling van deze tumoren, te weten radiotherapie 50.4 of 59.4 Gy (afhankelijk van de tumor gradering) in fracties van 1.8 Gy gevolgd door 12 kuren temozolomide chemotherapie 150/200 mg/m2 dag 1-5 elke 4 weken

De belasting voor de patiënt bestaat vooral uit de extra vragenlijsten en het
screeningsonderzoek op cognitieve functiestoornissen dat bij het baseline
onderzoek en nadien elke 6 maanden wordt afgenomen. De behandeling van de
patiënten volgt de gebruikelijke standaard, waarbij er geen extra risico's
zijn. In het veld bestaat er geen overeenstemming wanneer na operatie
nabehandeling moet starten en wat de criteria zijn die bij die beslissing tot
direct nabehandelen of juist afwachten doorslaggevend zijn. De risico's zijn
daarom niet wezenlijk anders dan die van andere patiënten met deze aandoening.