Seroomreductie bij ablatieve mammachirurgie zonder drain - SARA studie

Seroomvorming, een vochtcollectie bestaande uit bloed plasma en/of lymfevocht,
is een veelvoorkomende complicatie ten gevolge van borstkanker chirurgie en kan
leiden tot vertraagde wondgenezing, infectie, huidnecrose, ongemak voor de
patiënt en extra polibezoeken en daarom is uitgebreid onderzoek gedaan naar de
pathofysiologie en preventie van seroomvorming. Veelbelovende resultaten worden
gevonden als gevolg van onderzoek naar mechanische en chemische flap fixatie in
het reduceren van de incidentie en punctie van seroom na borstkanker chirurgie.
Mastectomie met flap fixatie is standaard procedure aan het worden en wordt op
dit moment nog gecombineerd met een vacuümdrain. Vacuümdrainage wordt op dit
moment beschouwd als de gouden standaard voor het reduceren van seroomvorming
na borstkanker chirurgie. Echter, er zijn onderzoeken die aantonen dat
vacuümdrainage seroomvorming niet voorkomt. Is er nog wel een plek voor
vacuümdrainage na mastectomie als dit seroomvorming niet voorkomt? De
resultaten zijn veelbelovend wanneer flap fixatie wordt gecombineerd met het
achterwege laten van vacuümdrainage bij borstkankerchirurgie, die
vacuümdrainage mogelijk overbodig maken. Dit zijn echter kleinschalige studies
en een groot gerandomiseerd onderzoek met controlegroep is noodzakelijk voordat
het op brede schaal toegepast kan worden.

Aantonen dat het weglaten van vacuümdrainage na mastectomie niet leidt tot
hogere incidentie van seroomvorming en met als gevolg het reduceren van het
ongemak van de patiënt, onder andere veroorzaakt door herhaaldelijke seroom
puncties, extra polibezoeken en seroom gerelateerde wond complicaties.

Prospectief gerandomiseerd onderzoek.

Patiënten zullen gerandomiseerd worden in 2 groepen: een groep met alleen flap fixatie en een groep met flap fixatie en vacuümdrainage. Flap fixatie zal bij beide groepen middels weefsellijm en matrashechtingen verricht worden. Deze twee groepen zullen vergeleken worden waarbij als primaire uitkomstmaat naar het proportie patiënten dat seroom punctie dient te ondergaan gekeken zal worden. Als secundaire uitkomstmaat zal gekeken worden naar aantal invasieve interventies gerelateerd aan klinisch significant seroom of wondgenezing, kwaliteit van leven, pijn, extra polibezoeken, cosmetiek en wondinfectie.

Verwacht resultaat
De hypothese is dat vacuümdrainage niet bijdraagt aan significant lagere
incidentie van seroom punctie van klinisch significant seroom bij mastectomie
wanneer dit gecombineerd wordt met flap fixatie en dat het weglaten van vacuüm
drainage bij mastectomie zal leiden tot minder seroom gerelateerde
interventies, minder extra polibezoeken en seroom gerelateerde wond
complicaties en betere cosmetiek.

Impact en relevantie voor patiënt en Zuyderland Medisch Centrum
Uiteindelijk is de verwachting dat deze studie ertoe zal bijdragen dat
patiënten die een borstkanker operatie ondergaan minder seroom gerelateerde
interventies zullen hoeven ondergaan, minder het ziekenhuis zullen hoeven
bezoeken en minder seroom gerelateerde wond complicaties zullen door maken.