Het doel van het onderzoek is om de rol van het mucosale immuun systeem bij het ontstaan van auto-antistoffen in reumatoïde artritis te onderzoeken. Naast de aanwezigheid van deze auto-antistoffen willen we ook andere markers van ontsteking…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het detecteren van verschillende RA-gerelateerde auto-antistoffen in
ontlasting, speeksel en sputum van patiënten. Dit wordt vergeleken met de
auto-antistoffen in bloed. We zullen hierbij ook de specifieke karakteristieken
van deze auto-antistoffen bestuderen. Ter controle worden deze auto-antistof
metingen ook op lichaamsmateriaal van gezonde vrijwilligers verricht.
Secundaire uitkomstmaten
Naast auto-antistoffen worden er in deze studie ook andere markers van
ontsteking gemeten in ontlasting, speeksel en sputum van RA patiënten en
gezonde controles. Dit zijn onder andere cytokines en antigenen waaraan de
auto-antistoffen kunnen binden. Mogelijk wordt er in de toekomst, in
samenwerking met andere centra, de samenstelling van het microbioom onderzocht.
Achtergrond van het onderzoek
Het afweersysteem beschermt ons tegen infecties van buitenaf. Tijdens een
infectie maakt het lichaam antistoffen aan. Deze antistoffen beschermen je
tegen een nieuwe infectie. Bij een auto-immuun ziekte zoals reumatoïde artritis
(RA) valt het afweersysteem de eigen lichaamscellen aan. Dit leidt tot
gewrichtsontstekingen en gewrichtsschade. Bij een deel van de patiënten zijn er
antistoffen tegen lichaamseigen structuren meetbaar in het bloed. Dit worden
auto-antistoffen genoemd. De precieze ontstaanswijze van de auto-antistof
response en van RA is vooralsnog onbekend. Eerder onderzoek toont aan dat de
slijmvliezen hierbij mogelijk betrokken zijn. Mogelijk ontstaan de
auto-antistoffen ter hoogte van de slijmvliezen en start dit een cascade van
gebeurtenissen die uiteindelijk leiden tot gewrichtsontstekingen.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om de rol van het mucosale immuun systeem bij het
ontstaan van auto-antistoffen in reumatoïde artritis te onderzoeken. Naast de
aanwezigheid van deze auto-antistoffen willen we ook andere markers van
ontsteking onderzoeken.
Onderzoeksopzet
De studie vindt plaats op de reumatologie afdeling van het LUMC. Het is een
cross-sectionele studie, wat betekent dat er van elke deelnemer 1 keer
materiaal verzameld wordt. Van RA patiënten en gezonde controles wordt bloed,
ontlasting, speeksel en sputum verzameld. Sputum wordt ook wel slijm uit te
longen genoemd. Het doneren van sputum is optioneel. Ook wordt er een
vragenlijst afgenomen.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers verzamelen de ontlasting zelf. De benodigdheden hiervoor krijgen ze
van de onderzoeker. De donatie van bloed, speeksel en sputum vindt plaats op de
afdeling reumatologie in het LUMC. Om speeksel te doneren, buigt de deelnemer
het hoofd voorover en laat het speeksel in een bakje lopen. Bloed wordt geprikt
door de onderzoeksarts/verpleegkundige of op de centrale bloedprikpost in het
LUMC. Er worden drie buisjes bloed afgenomen. Het bloedprikken kan pijnlijk
zijn en kan een blauwe plek veroorzaken. Daarnaast wordt er gevraagd om een
korte (digitale) vragenlijst in te vullen. Donatie van sputum (slijm uit de
longen) is optioneel. Gezonden hoesten niet spontaan sputum op. Om dit sputum
op te wekken, wordt een *longfluit* gebruikt. Dit is een soort toeter waarop de
deelnemer een aantal keer moet blazen. Dit kan duizeligheid of kortademigheid
veroorzaken. Deze klachten verdwijnen als het blazen gestaakt wordt. Daarnaast
kan enkele uren na het onderzoek irritatie van de keel optreden. Deelnemers
profiteren zelf niet van participatie aan dit onderzoek, maar deelname kan
leiden tot verbeterde behandeling van reumatoïde artritis in de toekomst.
Algemeen / deelnemers
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Wetenschappers
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd van 18 jaar of ouder
- Vermogen om patiënten informatie formulier te begrijpen en geschreven
informed consent te verstrekken
- Getekend informed consent
Voor patiënten:
- een zekere diagnose reumatoïde artritis gebaseerd op de ACR/EULAR 2010
criteria
Voor gezonde controles:
-Geen eerdere of huidige symptomen van gewrichtsontstekingen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Personen die niet aan de inclusie criteria voldoen
- Personen voor wie het op medische gronde niet veilig wordt geacht om deel te
nemen aan de studie
- Personen die op het moment van donatie een bovenste luchtweg infectie,
influenza of een andere besmettelijke (long)ziekte hebben.
- Personen die een behandeling aan het gebit hebben ondergaan in de maand voor
donatie
- Personen met zweren in de mond
- Personen met inflammatoire darmziekten, zoals de ziekte van Crohn en colitis
ulcerosa.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL71319.058.19 |