Vergelijken van polsfrequentie metingen in pasgeboren met conventionele en droog elektrode ECG monitoren

De meerderheid van de pasgeboren kinderen ondergaat de neonatale transitie
zonder problemen. Echter rond 5% van de op tijd geboren pasgeborenen en 60% van
de te vroeg geboren kinderen hebben enige vorm van respiratoire ondersteuning
nodig tijdens de transitie. Volgens internationale richtlijnen wordt de
noodzaak tot ondersteuning vastgesteld aan de hand van twee parameters:
hartslagfrequentie en zuurstof saturatie. De evaluatie van de klinische
conditie geschiedt vooral aan de hand van de hartslagfrequentie. De richtlijnen
schrijven voor dat wanneer een pasgeborene een hartslag heeft van onder de 100
slagen per minuut er gestart moet worden met positieve druk beademing. Als dit
onder de 60 slagen per minuut is dan moet hartmassage gegeven worden.

De hartslagfrequentie kan gemeten worden door lichamelijk onderzoek, maar dit
is onbetrouwbaar. Andere meer betrouwbare methodes zijn de meting van de
hartslag aan één van de extremiteiten door pulse oximetry (PO) of door meting
van de elektrische activiteit van het hart door elektrocardiografie (ECG). Het
gemiddelde verschil tussen ECG en PO is klein (gemiddeld 4 slagen). Echter
gedurende de start van de transitie kan dit verschil oplopen tot 35 slagen per
minuut. Dit kan leiden tot onnodige interventies.

ECG metingen zijn de gouden standaard voor het vaststellen van de hartslag
frequentie in volwassenen en pasgeborenen. Deze meting is snel en geeft een
waarde binnen twee minuten na start van de meting. De 'Neobeat' is een nieuwe
boogvormig apparaatje wat gedurende de resuscitatie de hartslag kan meten door
deze aan te brengen rond de buik of borst van het kind. Er zijn geen andere
sensoren noodzakelijk wat het ook geschikt maakt voor gebruik in ontwikkeling
landen. Er is tot dusver 1 studie gedaan waarbij het gebruik veilig is gebleken
en er snel een signaal is verkregen. het apparaat is echter nog niet vergeleken
met de andere methoden welke normaalgesproken worden gebruikt in de
verloskamers. Met deze studie willen we onderzoeken wat de accuratesse is van
de Neobeat door 1) de hartslag frequentie gemeten door de Neobeat, PO en ECG
gedurende de gehele meting te correleren, 2) de signalen tussen de 3 metingen
te vergelijken over tijd en 3) tijdsduur tot het eerste betrouwbare signaal van
de Neobeat vast te stellen.

Het bepalen van de accuratesse van de 'Neobeat' in vergelijking met de metingen
verkregen met de gouden standaard (ECG met gel electrodes) en met de
pulsoximeter welke de signalen met een sensor preductaal meet.

prospectieve observationele studie

Belasting voor patienten.
Metingen van de vitale waarden (met ECG en PO) na de geboorte is een standaard
procedure en wordt altijd uitgevoerd als dit noodzakelijk wordt geacht door de
zorgverlener die bij de neonatale transitie aanwezig is. De Neobeat is een
apparaat dat om de borst wordt aangebracht en de transitie niet beïnvloed.
Ondanks dat hartmassage nog steeds uitgevoerd kan worden als het apparaat is
aangebracht zal deze wanneer hartmassage noodzakelijk is worden verwijderd om
er voor te zorgen dat deze niet de behandeling in de weg staat.

Risico's en voordelen.
Zowel risico's als voordelen zijn beperkt. Er zijn geen risico's omdat
pasgeborenen die geincludeerd worden in de studie gemonitord worden zoals in
(inter)nationale richtlijnen is beschreven en er geen klinische beslissingen
zullen worden genomen op basis van de gegevens van de Neobeat.