Het primaire doel van het onderzoek is om korte termijn veranderingen in longfunctie te bepalen, in associatie met blootstelling aan barbecuerook, in gezonde vrijwilligers tussen de 18 en 50 jaar. Daarbij worden ook veranderingen in inflammatie…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Longfunctie (FVC, FEV1, PEF en MMEF).
Secundaire uitkomstmaten
Inflammatie markers en anti-oxidant beschermingssysteem markers (nasale swab)
Luchtwegklachten/ symptomen
Achtergrond van het onderzoek
Twee onderzoeken uitgevoerd in China door Wu et al. (2009) en Badyda et al.
(2017) hebben de concentraties (ultra)fijnstof gemeten op verschillende
afstanden van barbecue-stallen. Beide hebben zorgwekkend hoge fijnstof waardes
gemeten van 2.500 ug/m3 tot zelfs 27.000 ug/m3 fijnstof. Hoewel er de afgelopen
jaren veel onderzoek is gedaan naar de gezondheidseffecten van blootstelling
aan (ultra)fijnstof, is het vooralsnog niet duidelijk wat de effecten zijn van
blootstelling aan dergelijke complexe mengsels. De potentie van (ultra)fijnstof
deeltjes om verschillende biologische effecten te veroorzaken, hangt af van
zowel fysische als chemische eigenschappen. Dit onderzoek zal bijdragen aan de
kennis betreffende de precieze concentraties (ultra)fijnstof waaraan de
gemiddelde Nederlander gedurende het barbecueën word blootgesteld, en de
eventuele gezondheidseffecten van deze blootstelling. In dit onderzoek zullen
de korte termijn effecten van blootstelling aan barbecuerook op de longfunctie,
inflammatie markers en symptomen worden onderzocht in gezonde personen.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van het onderzoek is om korte termijn veranderingen in
longfunctie te bepalen, in associatie met blootstelling aan barbecuerook, in
gezonde vrijwilligers tussen de 18 en 50 jaar. Daarbij worden ook veranderingen
in inflammatie markers en het anti-oxidant beschermingssysteem, en respiratoire
symptomen bepaald.
Onderzoeksopzet
Met behulp van herhaalde metingen per deelnemer zal worden bepaald of
blootstelling aan barbecuerook resulteert in acute gezondheidseffecten. In
totaal zullen 25 gezonde, niet-rokende vrijwilligers deelnemen aan twee
verschillende barbecue sessies gedurende drie maanden. Longfunctie metingen en
een vragenlijst betreffende respiratoire symptomen zal zowel voor- als direct
na de barbecuesessie worden afgenomen. Verder zullen nasale swabs 4 keer per
barbecuesessie worden uitgevoerd: van tevoren, direct na, 4 uur later en de
volgende ochtend. Elke vrijwilliger zal deelnemen aan twee sessies, één met
barbecuerook en de controle sessie met identieke procedures, maar geen
barbecuerook. Gedurende beide sessies zullen belangrijke luchtverontreinigingen
continu worden gemeten. Of de vrijwilligers de eerste of de tweede barbecue
sessie deelnemen aan de controle, of blootstellingssessie, zal worden bepaald
door middel van loting. Gedurende de controle sessie zal de barbecue met de
wind mee geplaatst worden, op een minimale afstand van 100 meter.
Inschatting van belasting en risico
25 vrijwilligers zullen worden verzocht deel te nemen aan twee verschillende
barbecue sessies, gedurende drie maanden. De belasting bestaat voor de 25
vrijwilligers uit ongeveer 6.5 uur, inclusief het tekenen van het
toestemmingsformulier en de twee barbecue sessies. Zowel voor als direct na de
barbecue zullen long functie worden bepaald en een vragenlijst worden ingevuld
betreffende respiratoire symptomen. De nasale swab zal voor, direct na, 4 uur
later en de volgende morgen worden uitgevoerd. De verwachting is dat de twee
barbecue sessies, uitgevoerd over een periode van 3 maanden, niks zal
veranderen aan de motivatie van de vrijwilligers om deel te nemen aan deze
studie. Verder zijn de onderzoekers van mening dat de vrijwilligers geen extra
risico lopen door deelname aan deze studie, omdat ze in geen geval in direct
contact zullen komen met de barbecue. Ze zullen constant op een afstand van 2
meter van de barbecue verblijven. De vrijwilligers zullen zelf geen directe
voordelen van de studie hebben. Echter, ze zouden iets kunnen leren over de
mogelijke gezondheidseffecten van blootstelling aan barbecuerook, wat zou
kunnen leiden tot veranderingen in het barbecue gedrag. Als dank voor hun
participatie, zullen de vrijwilligers na afloop van de twee barbecuesessies een
cadeaubon van 25 euro ontvangen.
Algemeen / deelnemers
Yalelaan 2
Utrecht 3584CM
NL
Wetenschappers
Yalelaan 2
Utrecht 3584CM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde, niet-rokende vrijwilligers tussen de 18-50 jaar oud, wonende in
Utrecht, zullen worden geïncludeerd. Zowel mannen als vrouwen mogen deelnemen
aan de studie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
De exclusie criteria zijn: zwanger, roken of samenwonen met een roker of geen
vlees willen eten. Verder, individuen die in de laatste 12 maanden
anti-inflammatie medicatie hebben ingenomen, of één van de volgende ziekten
hebben: atopie, astma, hart-en vaat ziektes of COPD.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL69574.041.19 |