Biomarker studie van vetzuur-profielen in Gezonde Vrijwilligers en Patienten met de ziekte van Parkinson.

1. Gezonde mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van 35-80 jaar oud. Gezonde
status wordt gedefinieerd als afwezigheid van bewijs van enige actieve acute of
chronische ziekte, wat is beoordeeld aan de hand van een gedetailleerde
medische en chirurgische geschiedenis, een volledig lichamelijk onderzoek
inclusief vitale functies, 12-leads ECG, hematologie, bloedchemie en
urineonderzoek; in de opinie van de onderzoeker,
OF: mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van 40-75 jaar oud, met een
bevestigde diagnose van de ziekte van Parkinson (Hoehn en Yahr graad 1-4);
2. Body mass index (BMI) tussen 18-35 kg / m2, inclusief, en met een
minimumgewicht van 50kg en een maximumgewicht van 120kg;
3. Bewijs van een persoonlijk ondertekend, gedateerd en getuigd geïnformeerd
toestemmingsformulier waaruit blijkt dat de proefpersoon op de hoogte is van
alle relevante aspecten van het onderzoek;
4. Bekwaam en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en
zich aan de studie eisen te houden.

1. Ongeschiktheid of onvermogen om de vereisten van het onderzoek te begrijpen
of na te leven;
2. Klinisch significante bevindingen bepaald aan de hand van een medische
anamnese, lichamelijk onderzoek, ECG en vitale functies, die naar de mening van
de onderzoeker geen deelname aan de studie toestaat.
3. Elke huidige, klinisch significante, bekende medische aandoening anders dan
de ziekte van Parkinson. Patiënten met een diagnose van andere neurologische
aandoeningen, waaronder de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Huntington,
vasculaire dementie, epilepsie, enz. Komen niet in aanmerking voor deze studie.
4. Positieve urinedrug screen (morfine, benzodiazepines, cocaïne, amfetamine,
THC, methamfetamine, MDMA) of een positieve alcohol-ademtest bij keuring, met
uitzondering van positieve urinedrugstest door voorgeschreven medicijnen, zoals
benzodiazepinen voor PD-slaapstoornissen;
5. Proefpersonen die gemiddeld> 8 eenheden / dag (methyl) xanthines consumeren
(bijv. Koffie, thee, cola, chocolade);
6. Geschiedenis of klinisch bewijs van alcoholisme of drugsverslaving;
7. Roken van> 5 sigaretten / dag of equivalent;
8. Gebruik van voorgeschreven, illegale of kruidenmedicijnen binnen 7 dagen na
het begin van de studie, behalve anticonceptie of huidige
standaardzorgmedicijnen voor de behandeling van parkinsonisme;
9. Gelijktijdige deelname aan een klinisch onderzoek of deelgenomen aan meer
dan 4 klinisch onderzoeken in afgelopen jaar.
10. Een dieet volgen dat bestaat uit relevante veranderde hoeveelheden vet,
eiwit of koolhydraten die de triglyceriden- en vetzuurspiegels kunnen
beïnvloeden.
11. Bloedverlies * 500 ml binnen 3 maanden vóór screening