Het doel is om bij parkinsonpatiënten met een verminderde spraakverstaanbaarheid de effectiviteit van logopedie aan te tonen in de kwaliteit van leven, de spraakverstaanbaarheid en de sociale participatie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de kwaliteit van leven, gemeten in de totale score
van de Parkinson's Disease Questionnaire 39 (PDQ-39).
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn:
- spraak- en stemkwaliteit (objectief gemeten met het Nederlandstalig
DysartrieOnderzoek voor Volwassenen en de Acoustic Voice Quality Index,
subjectief met de Voice Handicap Index)
- subjectieve ernst van de stem- en spraakklachten (Radboud Oral Motor
inventory for Parkinson's disease)
- spraakverstaanbaarheid (Nederlands SpraakVerstaanbaarheidsOnderzoek -
Zinsniveau)
- mantelzorglast (Zarit caregiver Burden Interview Short Form)
- subjectieve ernst van de stem- en spraakklachten door de mantelzorger
(aangepaste Radboud Oral Motor inventory for Parkinson's disease)
- stemming en bezorgdheid (Hospital Anxiety and Depression Scale)
- algemene kwaliteit van leven (EuroQol-5d)
- sliksnelheid (ml/s)
- rapportageformulier ingevuld door logopedisten aan het eind van de
behandelperiode
Achtergrond van het onderzoek
Tot 70% van de patiënten met de ziekte van Parkinson heeft
spraak(verstaanbaarheids)problemen, wat een grote invloed kan hebben op de
kwaliteit van leven. Op dit moment is er bewijs van niveau II dat bestaande
logopedische programma's ondersteunt. De meest recente Cochrane reviews laten
zien dat bewijs voor logopedische behandeling groeit, maar nog steeds niet
eenduidig is door kleine participantenaantallen, een inadequate methodologie,
een gebrek aan uitkomsten die relevant zijn voor parkinsonpatiënten, en een
ontoereikende duur van de follow-up om de verbeteringen na de behandeling te
bepalen. Dit is het eerste grootschalige onderzoek dat wordt gestart om de
effecten van logopedie bij de ziekte van Parkinson te laten zien in o.a. de
kwaliteit van leven en de spraak.
Doel van het onderzoek
Het doel is om bij parkinsonpatiënten met een verminderde
spraakverstaanbaarheid de effectiviteit van logopedie aan te tonen in de
kwaliteit van leven, de spraakverstaanbaarheid en de sociale participatie.
Onderzoeksopzet
Er is sprake van een enkelblinde randomized controlled trial (RCT). Er wordt
gebruik gemaakt van een waiting-list design, waarbij de ene groep na
logopedische behandeling wordt vergeleken met de andere groep die nog geen
behandeling heeft gehad.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De patiënten worden gerandomiseerd toegewezen aan de experimentele groep of de controlegroep (1:1 ratio). De experimentele groep krijgt logopedie d.m.v. telerevalidatie gedurende 8 weken (12-16 sessies in totaal). De controlegroep zal gedurende 8 weken op een wachtlijst staan.
Inschatting van belasting en risico
De interventie is non-invasief en geheel veilig. De risico's zijn daarom
verwaarloosbaar. Zowel de interventie als de onderzoeken worden uitgevoerd in
de thuissituatie, waardoor er geen sprake is van reislast. Participanten worden
twee of drie keer onderzocht, afhankelijk van in welke groep ze worden
ingedeeld. De afnameduur van de testen is per keer tot maximaal 2,5 uur.
Algemeen / deelnemers
Reinier Postlaan 4
Nijmegen 6500HB
NL
Wetenschappers
Reinier Postlaan 4
Nijmegen 6500HB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- problemen in de spraakverstaanbaarheid die de dagelijkse communicatie belemmeren
- de wil om te verbeteren
- de mogelijkheid hebben en ervoor open staan om online behandelingen te ontvangen (PC of tablet met webcam en internetverbinding)
- 18 jaar of ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- recente logopedie (<1 jaar)
- stem- of spraakproblemen door andere oorzaken
- communicatieproblemen door taalproblemen zonder hoofdzakelijk een verminderde spraakverstaanbaarheid
- onvermogen om online behandelingen te ontvangen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL67867.091.18 |