Het doel van het onderzoek is om het beloop van het cognitieve functioneren (gemeten met neuropsychologische testen) gedurende het eerste jaar na een reanimatie buiten het ziekenhuis duidelijk te krijgen. Daarnaast is het doel om belangrijke…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartritmestoornissen
- Neurologische aandoeningen NEG
- Denk- en waarnemingsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het verloop van het cognitieve functioneren in het
eerste jaar na een reanimatie.
Secundaire uitkomstmaten
Het cognitieve beloop zal worden gecorreleerd aan parameters verzameld ten
tijde van de IC opname; duur IC opname, duur beademing, laagst gemeten
arteriële saturatie, laagst gemeten bloeddruk, het wel/niet doormaken van een
delier en de duur van het delier. Demografische parameters (leeftijd,
opleidingsniveau), de affectieve staat en PTSD worden meegenomen als mogelijke
covarianties (mogelijke stoorfactoren).
Achtergrond van het onderzoek
Alleen al in Nederland komt een hartstilstand buiten het ziekenhuis bij
ongeveer 30-40 personen op de 100.000 inwoners per jaar voor. Een groot deel
komt hieraan te overlijden. Als een patiënt wel succesvol gereanimeerd is,
loopt hij echter het risico om er op lange termijn cognitieve, emotionele en
lichamelijke gevolgen aan over te houden. Tussen de 30 en 50% van de
overlevenden hebben last van cognitieve problemen, ook meerdere jaren na een
reanimatie. Er zijn verschillende onderzoeken gedaan naar de cognitieve,
emotionele en lichamelijke klachten na een reanimatie. Er is alleen nog weinig
bekend over het beloop van deze cognitieve klachten over de tijd. Daarnaast is
de samenhang tussen het beloop van de cognitieve klachten en parameters bekend
van de reanimatie en het verblijf op de intensive care nog een weinig
onderzocht terrein, terwijl deze informatie kan leiden tot een mogelijke
verbetering van de behandeling en de post-reanimatiezorg op een Intensive Care
afdeling.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om het beloop van het cognitieve functioneren
(gemeten met neuropsychologische testen) gedurende het eerste jaar na een
reanimatie buiten het ziekenhuis duidelijk te krijgen. Daarnaast is het doel om
belangrijke klinische parameters van de reanimatie en het verblijf op de
Intensive Care afdeling aan dit beloop van het cognitieve functioneren te
koppelen; zoals de duur van het verblijf op de Intensive Care afdeling, tijd
tot BLS, duur tot reanimatie, ernst van een delier en de laagst gemeten
bloeddruk. Dit om behandelbare relaties te vinden en als extra informatie
rondom de nazorg van post-reanimatie patiënten.
Onderzoeksopzet
In een prospectieve cohortstudie zullen potentiële deelnemers (overlevers van
een reanimatie) voor of bij ontslag van de IC afdeling gevraagd worden om deel
te nemen aan het onderzoek. Er worden op drie momenten metingen verricht,
namelijk na 2 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de reanimatie. De metingen
bestaan uit vragenlijstonderzoek en neuropsychologisch testonderzoek. Het
vragenlijstonderzoek zal via internet (Castor) kunnen worden ingevuld, het
neuropsychologische testonderzoek zal door een bekwame psychologisch medewerker
of getrainde stagiaire van de afdeling Medische Psychologie in het ziekenhuis
worden afgenomen.
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan het onderzoek kost voor de patiënt tijd. Patiënten worden op 3
tijdstippen getest met deels online in te vullen vragenlijsten (duur gemiddeld
30 minuten). Daarnaast zullen de patiënten worden gevraagd om naar het
ziekenhuis te komen voor een neuropsychologisch testonderzoek (duur tussen
60-75 minuten).
Terugdenken aan de IC opname en/of confrontatie met mogelijk aanwezige
cognitieve en/of emotionele veranderingen kunnen enige vorm van stress
oproepen.
Algemeen / deelnemers
Tegelseweg 210
Venlo 5912BL
NL
Wetenschappers
Tegelseweg 210
Venlo 5912BL
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten tussen de 18-85 jaar
Gereanimeerd buiten het ziekenhuis
Ontslagen uit het ziekenhuis binnen 2 maanden na de reanimatie.
Eerste hartstilstand
In de mogelijkheid om het ziekenhuis te bezoeken op 2, 6 en 12 maanden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Reanimatie in het ziekenhuis.
Levensverwachting minder dan 12 maanden.
Niet in staat om te communiceren, te lezen of hetgeen wordt voorgelezen te
begrijpen.
Niet aangeboren hersenletsel, een neurodegeneratieve ziekte of een
hersenoperatie in de medische voorgeschiedenis
Een andere moedertaal dan Nederlands
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL71281.015.19 |