Testen van een zacht exoskelet tijdens looptaken uit het dagelijks leven; XoSoft Gamma-prototype testen

De laatste jaren zijn diverse typen exoskeletten ontwikkelt die deze mensen met
mobiliteitsbeperkingen kunnen ondersteunen tijdens het lopen. Deze exoskeletten
hebben echter nog een rigide structuur, zijn zwaar en hebben een grof en groot
ontwerp, waardoor gebruik tijdens dagelijkse activiteiten en in de
thuisomgeving heel beperkt is. Binnen het nieuwe XoSoft project wordt getracht
een nieuw, zogenaamd zacht exoskelet te ontwerpen om mensen met
mobiliteitsbeperkingen te ondersteunen. Dit nieuwe ontwerp zal flexibeler en
lichtgewicht zijn, waardoor minder batterij-capaciteit nodig is. Het project
maakt gebruik van een ontwerpproces waarbij eindgebruikers betrokken zijn. Op
deze manier zijn verschillende prototypen van het systeem ontworpen. De huidige
studie heeft als doel het Gamma-prototype van XoSoft te testen tijdens
looptaken gerelateerd aan het dagelijks leven in een gecontroleerde omgeving
bij patienten na een beroerte en incomplete dwarslaesie.

Het primaire doel van deze "proof-of-concept" studie is de haalbaarheid te
testen van het gebruik van het Gamma-prototype van exoskelet XoSoft tijdens
looptaken gerelateerd aan het dagelijks leven in CVA en incomplete dwarslaesie
patienten in een gecontroleerde omgeving.

De haalbaarheid wordt getest door objectieve evaluatie met focus op de
kwaliteit van de data en de stabiliteit van het XoSoft systeem.

Het secundaire doel van deze "proof-of-concept" studie is de bruikbaarheid te
testen van het gebruik van het Gamma-prototype van exoskelet XoSoft tijdens
looptaken gerelateerd aan het dagelijks leven in CVA en incomplete dwarslaesie
patienten in een gecontroleerde omgeving.

De bruikbaarheid wordt getest door subjectieve evaluatie met focus op de mening
van de gebruiker.

De haalbaarheid en bruikbaarheid worden geevalueerd door de resultaten van het
systeem in Actieve en InActieve status te vergelijken met het looppatroon
zonder dat het pak gedragen wordt.

De pilot-studie is gepland als een open, gerandomiseerd proof-of-concept study.

Looptaken gerelateerd aan het dagelijks leven and vragenlisjten gerelateerd aan
het dragen van het systeem zullen worden uitgevoerd in een gecontroleerde
omgeving in 2 condities:

1) terwijl het prototype gedragen wordt en het system is geactiveerd (Actief
prototype)
2) terwijl het prototype gedragen wordt en het systeem niet is geactiveerd
(InActief prototype)
De volgorde waarin beide condities getest worden wordt gerandomiseerd.

Deze metingen zullen worden vergeleken met het lopen zonder dat het pak
gedragen wordt. Deze metingen worden tijdens een eerder bezoek verricht.

De proefpersonen worden gemeten terwijl het prototype gedragen wordt en het systeem geactiveerd is (Actief prototype) en terwijl het systeem niet actief is (InActief prototype). De benodigde sensoren zijn in het prototype geintegreerd. De volgorde zal worden gerandomiseerd. In de Actieve status kan het Gamma-prototype ondersteuning geven aan de onderste extremiteit(en). Het systeem kan ondersteuning geven aan in totaal 3 gewrichten (heup, knie en enkel) per zijde in beide richtingen (flexie/extensie), in elke combinatie. De proefpersonen voeren looptaken gerelateerd aan het dagelijk leven uit. Zit-naar-stand/stand-naar-zit, rechtuit lopen, draaien en bochten lopen worden getest door middel van de 10m looptest, L-test en 8-figuur looptest. Daarnaast wordt een dagelijks leven taak (opstaan, lopen, draaien en keren) uitgevoerd in woonkamer-achtige omgeving. Tijdens een eerder bezoek worden de proefpersonen gemeten terwijl zij de 10m looptest, L-test en 8-figuur looptest uitvoeren, zonder dat zij het pak dragen. Er worden wel sensoren gedragen, waardoor om het normale looppatroon van de proefpersoon gemeten kan worden.

Drie bezoeken zijn gepland: 1 om het textiele systeem (de broek) te passen en
aan te passen, 1 om alle hardware onderdelen aan het systeem te bevestigen en 1
om de metingen in Actieve en InActieve status uit te voeren.

Proefpersonen zouden bij het uitvoeren van taken uit balans kunnen raken en
kunnen vallen of vermoeid kunnen raken. Mogelijk kunnen door direct contact van
het systeem met de huid lichte huidirritaties of drukplekjes ontstaan.

De taken die worden uitgevoerd (gaan zitten/staan, lopen, draaien en keren)
verschillen niet tot nauwelijks van de taken die regelmatig uitgevoerd worden
in het dagelijks leven. De onderzoeker is altijd binnen handbereid aanwezig om
de proefpersoon te begeleiden en er zijn veiligheidsgrepen geintegreerd in het
systeem om ervoor te zorgen dat de onderzoeker snel kan ondersteunen indien
nodig.

Er worden regelmatig rustmomenten ingebouwd tussen de metingen door en de
proefpersoon kan altijd ook zelf aangeven even te willen pauzeren.

Elke mogelijk discomfort met betrekking tot huidirritaties of drukplekken door
direct contact van het systeem met de huid wordt geminimaliseerd door het
systeem op maat aan te meten. Dit geldt zowel voor de maatvoering van de broek,
als de positie van de verschillende elementen. Mogelijk discomfort zal
regelmatig nagevraagd worden tijdens de metingen en komt ook aan de orde in de
vragenlijsten/interview.