Geïndividualiseerde preoperatieve optimalisatie van glucoseregulatie bij patiënten met diabetes mellitus

Een slechte instelling van de diabetes bij chirurgische patiënten, zoals blijkt
uit een verhoogd HbA1c, is geassocieerd met een slechtere postoperatieve
uitkomst. Het nut van verbetering van de glucoseregulatie voorafgaand aan een
chirurgische ingreep is echter tot dusver nog niet goed onderzocht. Wij
veronderstellen dat het verbeteren van de glucoseregulatie, waarbij gebruik
wordt gemaakt van een geïndividualiseerde aanpak aangestuurd door een
gespecialiseerde diabetesverpleegkundige, postoperatieve uitkomsten zal
verbeteren.

Het primaire doel van de studie is om te onderzoeken of het verbeteren van
preoperatieve glucoseregulatie door een diabetesverpleegkundige bij patiënten
met slecht ingestelde diabetes, een verlaging geeft van het preoperatief
nuchter glucose.
Daarnaast zal worden onderzocht of een preoperatief consult bij een
gespecialiseerde diabetesverpleegkundige de instelling van de diabetes
verbetert, gebruik makend van markers die een afspiegeling geven van de
gemiddelde glucoseregulatie zoals het HbA1c-, fructosamine- of
1,5-anhydroglucitolgehalte. Ook zal worden gekeken of dit een toename geeft van
het aantal thuis doorgebrachte dagen in de eerste 30 dagen na chirurgie.

Een pragmatisch, niet-geblindeerd, gerandomiseerde klinische interventiestudie.

Tijdens het bezoek aan de polikliniek preoperatieve screening wordt het HbA1c gemeten. Patiënten met een HbA1C < 53 mmol/mol zullen volgens standaardzorg de chirurgische ingreep ondergaan. Patienten met een HbA1C >= 53 mmol/mol en < 100 mmol/mol zullen worden gerandomiseerd naar een interventie of controlegroep. De diabetesverpleegkundige zal contact opnemen met patiënten in de interventiegroep, met als doel de glucoseregulatie preoperatief te verbeteren. Patiënten in de controlegroep zullen volgens standaardzorg de chirurgische ingreep ondergaan.

Voor studiedoeleinden zal 12 ml extra bloed worden afgenomen op twee momenten.
Het eerste afname moment zal zijn tijdens het bezoek aan de polikliniek
preoperatieve screening, waarbij afname van bloed reeds behoort tot de
standaardzorg. Het tweede afname moment zal op de dag van de operatie zijn,
waarbij bloed zal worden afgenomen uit het infuus, wat behoort tot de
standaardzorg. Voor studiedoeleinden zullen er dus geen extra invasieve
handelingen worden verricht.
De diabetesverpleegkundige zal contact opnemen met patiënten in de
interventiegroep, met als doel de glucoseregulatie preoperatief te verbeteren.
Er zal contact worden opgenomen met alle studiepatiënten 30 dagen na chirurgie.

Wij achten de risico's waaraan proefpersonen worden blootgesteld minimaal,
omdat er geen experimentele producten worden gebruikt en omdat
behandelingswijzigingen worden verzorgd door een gespecialiseerde
diabetesverpleegkundige onder supervisie van een endocrinoloog.
Mogelijke voordelen voor proefpersonen zijn een afname van postoperatieve
complicaties, alsmede een verbetering van de glucoseregulatie op langere
termijn, ook na de chirurgische ingreep.