Deze studie zal inzicht geven in o.a. de anabole (galzouten) en ontstekingsreactie van een maaltijd bij jongere en oudere gezonde vrijwilligers. Dit kan ons verder helpen met het bestrijden van malnutritie, anorexie en sarcopenie bij ouderen.…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lever- en galwegaandoeningen
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten:
-Postprandiale galzoutrespons (gemeten als concentratie, area under the curve
(AUC)
-Ontstekingsreactie (bloed leukocytenaantallen en plasma cytokines)
Secundaire uitkomstmaten
Om het effect van een maaltijd te monitoren op:
Glucoregulatoire en darm hormonen
Lipiden profielen
Resting Energy Expenditure (REE)
Eetlust en postprandiale verzadiging
Lichaamscompositie
Microbioom
Achtergrond van het onderzoek
Malnutritie, anorexie en sarcopenie zijn veelvoorkomende klinische condities
van ouderen en hebben een grote impact op morbiditeit en mortaliteit van deze
patiëntengroep. Het pathofysiologische mechanisme hierachter is nog grotendeels
onbekend. Daarnaast is in eerdere onderzoeken beschreven dat er een verminderde
GLP-1 respons is bij ouderen vergeleken met jongeren. De rol van galzouten
hierin is ook onbegrepen maar mogelijk van groot belang.
Bovenstaande is uitgebreider beschreven in de introductie van het protocol
(paginanummer: 10 + 11)
Doel van het onderzoek
Deze studie zal inzicht geven in o.a. de anabole (galzouten) en
ontstekingsreactie van een maaltijd bij jongere en oudere gezonde
vrijwilligers. Dit kan ons verder helpen met het bestrijden van malnutritie,
anorexie en sarcopenie bij ouderen. Daarnaast willen we kijken naar
glucoregulatoire en gastrointestinale hormonen, lipide profielen, resting
energy expenditure, eetlust, lichaamscompositie, microbioom en postprandiale
verzadiging.
Onderzoeksopzet
Mono-center, observationele studie. Elke vrijwilliger zal 1 maaltijdtest
ondergaan.
Inschatting van belasting en risico
Belasting
Er zullen 2 visites zijn (1 screening, 1 maaltijdtest). De screening zal 30
minuten duren, inclusief lichamelijk odnerzoek en eenmalig nuchter veneuze
bloedafname. De maaltijdtest (MMT) zal ongeveer 6 uur duren. Proefpersonen
ontvangen een gestandardiseerde vloeibare maaltijd welke bestaat uoi 25% van de
dagelijke energie uitgave in de form van Nutridrink (Nutricia, Zoetermeer),
gevolgd door intraveneus bloedafname (eenmalig een venflon; totale afname is
120ml). De totale hoeveelheid zal 132ml zijn. Voor de indirecte calorimetrie
moeten de proefpersonen in een masker ademen voor 20 minuten terwijl ze op hun
rug liggen. Proefpersonen zullen ¤65,- ontvangen als vergoeding voor het
meedoen en krijgen ook reiskosten vergoed.
Risico's
Bij de venflon is er risico op hematoom en flebitis.
Voordelen
Er zijn geen voordelen voor deelnemers met deelname aan de studie.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-In staat om informed consent te geven
-leeftijd: 18-30 jaar of ouder dan 65 jaar tijdens het moment van tekenen
informed consent
-Body mass index (BMI) 18.5- 25 kg/m2
-Caucasische mannen
-Verkerend in goede gezondheid bepaald door medische voorgeschiedenis,
lichamelijk onderzoek en bloedonderzoek door een arts
-HOME-IR index kleiner of gelijk aan 2.0 (gemeten als nuchtere insuline
(pmol/L) x nuchtere glucose ((mmol/L)/135)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Significante ziekte in de afgelopen 3 maanden
-Gebruik van medicatie
-Gastro-intestinale ziekte die de galzout respons kan beinvloeden
-Geschiedenis van cholecystectomie of andere galwegafwijkingen
-Roken
-Drugsmisbruik
-Alcoholisme (>3 eenheden per dag)
-Bloedwaardes (nuchter) (kreatinine >120uM, glucose *5.6 mmol/L, >2 maal
verhoogde waardes van de volgende: ASAT, ALAT, GGT, AF)
-Veel beweging in tenminste de laatste 3 dagen voor onderzoek (gedefinieerd als
meer dan 1 uur beweging per dag)
-Allergie voor nutridrink
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL66932.018.18 |