De doelen van deze studie zijn het onderzoeken van de correlatie van de handscan meting met de DAS28 en echografiemetingen van de handen en het onderzoeken van de gevoeligheid van het handscan apparaat voor verandering in inflammatie na therapie.…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
The primaire uitkomstmaten zijn de resultaten van de handscan, arteriële
stijfheid zoals gemeten met polsgolfsnelheid en augmentatie index, DAS28 en de
echografische bevindingen van de handgewrichten tijdens alle tijdspunten
(baseline, 1 maand en 4 maanden)
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
In het afgelopen decennium hebben therapievoortgangen in reumatoïde artritis
(RA) geresulteerd in een grote vooruitgang in de uitkomsten van therapie. Eén
van deze vooruitgangen is het treat-to-target regime. Voor treat-to-target
therapie is wel een valide detectie instrument voor ziekte activiteit nodig.
Momenteel wordt hiervoor veel gebruik gemaakt van de samengestelde maat Disease
Activity Score (DAS28). Maar, een nieuw beeldvormend apparaat, genaamd de
handscan, is mogelijk ook geschikt als een detectie instrument voor ziekte
activiteit. Metingen met de handscan zijn snel en waarschijnlijk minder
afhankelijk van de afnemer. De handscan gebruik hemodynamica van de kleinere
vaten bij het meten van de ontsteking in de handgewrichten en daarom is er
mogelijk een correlatie tussen de meting met de handscan en arteriële
vaatstijfheid (gemeten als polsgolfsnelheid).
Doel van het onderzoek
De doelen van deze studie zijn het onderzoeken van de correlatie van de
handscan meting met de DAS28 en echografiemetingen van de handen en het
onderzoeken van de gevoeligheid van het handscan apparaat voor verandering in
inflammatie na therapie. Ook is het doel de correlatie tussen de handscan en
arteriële vaatstijfheid te onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Multi-center longitudinale prospectieve observationele cohort studie
Inschatting van belasting en risico
De risico's van deze studie zijn minimaal, vanwege het observationele karakter
van deze studie. De handscan meting en echografie zijn non-invasief en veilig.
Alleen bloedafname voor BSE en CRP bepalingen kunnen voor minimale ongemakken
zorgen. Vanuit een groter perspectief kunnen de resultaten van deze studie
hopelijk bijdragen aan betere zorg voor patiënten met reumatoïde artritis.
Algemeen / deelnemers
Dr. Jan van Breemenstraat 2
Amsterdam 1056 AB
NL
Wetenschappers
Dr. Jan van Breemenstraat 2
Amsterdam 1056 AB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Reumatoïde artritis groep
- 18 jaar of ouder
- Actieve reumatoïde artritis in handen of polsen, gedefinieerd als * 2 gezwollen handgewrichten (IP, PIP's en/of MCP's) of * 1 gezwollen polsgewrichten.;Hypertensie groep
- 18 jaar of ouder
- Patiënten met hypertensie, gedefinieerd als systolische bloeddruk >140 mmHg en/of diastiolische bloeddruk >90 mmHg of momenteel onder behandeling met antihypertensiva
- Geen reumatoïde artritis;Gezonde controle groep
- 18 jaar of ouder
- Geen hypertensie, gedefinieerd als systolische bloeddruk *140 mmHg, diastolische blooddruk * 90 mmHg en zonder het gebruik van antihypertensiva
- Geen reumatoïde artritis
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Operatie aan pols of hand in de afgelopen 3 maanden
- Andere actieve gelijktijdige musculoskeletale ziekte
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL64183.048.17 |
| OMON | NL-OMON20387 |