Het gebruik van een thermoplastisch Mandibulair Repositie Apparaat versus een op maat gemaakt Mandibulair Repositie Apparaat bij de behandeling van Obstructief Slaap Apneu

Mandibulaire repositie apparaten (MRA's) worden vaak gebruikt bij mensen met
mild tot gemiddeld Obstructief Slaap Apneu (OSA), echter hebben ze niet bij
iedereen een goed effect. We weten helaas nog niet precies bij wie het goed
werkt.

Om te voorkomen dat luchtwegobstructies ontstaan zijn MRA's ontwikkeld. Ze
brengen de onderkaak in een voorwaardse positie. Op dit moment wordt er tijdens
slaapendoscopie handmatig een kinlift uitgevoerd om te bekijken of een MRA
mogelijk effectief zou kunnen zijn. Helaas is deze manoeuvre niet goed
reproduceerbaar en hierdoor mogelijk geen goede voorspeller van MRA behandel
succes. Het gebruik van een simulatie bitje tijdens slaapendoscopie werd eerder
voorgesteld, maar wetenschappelijk bewijs is minimaal. Ook worden er steeds
nieuwe simulatie bitjes ontwikkeld. Om behandelsucces te kunnen voorspellen en
verbeteren is een boil and bite simulatie bitje een goedkoop, snel en
gemakkelijk systeem om het effect van een MRA tijdens DISE te meten. In het
METc protocol ABR 66070 is de MyTAP gebruikt als screeningsmethode en
vergeleken met een kinlift tijdens de slaapendoscopie.
Het doel van deze eerste studie is het vergelijken van het effect van de
kinlift met de MyTAP tijdens DISE door het gebruik van de VOTE classificatie.
200 patienten van minimaal 18 jaar, gediagnosticeerd emt OSA, gebaseerd op een
type II polysomnografie zullen worden geincludeerd in dit onderzoek. De DISE
zal 3 keer owrden uitgevoerd, met en zonder kinlift en met de MyTAP in situ.
De MyTAP is een nieuw boil and bite MRA welke kan worden gebruikt als
tijdelijke MRA in de behandeling van OSA. De tijdelijke MRA kan gemakkelijk
binnen 15 minuten passend worden gemaakt. Hierdoor is directe start van
behandeling mogelijk waardoor patiënten ook direct de voor en nadelen van MRA
behandeling kunnen ervaren. Waarschijnlijk is de MyTAP een efficiënte en
kosteneffectieve manier om uit te vinden of MRA behandeling past bij de
patiënt.

Het doel van dit onderzoek is om te evalueren of de MyTAP als screeningsmiddel
kan worden gebruikt om succes van MRA behandeling te meten. Daarnaast willen we
de patient tevredenheid en het gebruik van de MyTAP en een op maat gemaakte MRA
meten en volgen tijdens 3 maanden van therapie. Tot slot willen we de uitslagen
van de polysomnografie vergelijken met de uitslagen van de OSAsense S18 om te
bepalen of dit een goed therapie evaluatiemiddel kan zijn.
Wanneer dit onderzoek volbracht is kunnen de studieresultaten na 3 maanden
gebruik van de MRA vergeleken worden met de eerdere DISE uitslagen uit deel 1
van het onderzoek. Zo kan worden geconcludeerd of DISE een goed
screeningsinstrument is voor een effectieve MRA behandeling.

Single-center prospectief cross-over studie

58 patienten met OSA zullen worden geincludeerd in een studie met een crossover design. Ze zullen behandeld worden met een tijdelijke en een op maat gemaakte MRA. Beide interventies zullen gedurende 3 maanden worden gebruikt met een tussenperiode van 1 week. Na iedere periode van 3 maanden zal een PSG met extra pols oxymetrie worden uitgevoerd met de beugel in de mond en zullen er een aantal vragenlijsten worden besproken.

Mogelijke bijwerkingen MRA gebruik zijn op korte termijn:
- droge mond/ veel speekselvloed
- gevoelige tanden en/of kiezen
- gevoelig tandvlees
- gevoelige kaakgewrichten en/of kauwspieren
- kleine standverandering van het gebit
- schade aan gebitselementen

klein risico met verwaarloosbare schade