Met behulp van dit protocol willen we een formele procedure opzetten om bloed van gezonde vrijwilligers binnen de afdeling Inwendige Geneeskunde te kunnen afnemen zodat we in vitro transplantatie-gerelateerde assays kunnen opzetten en optimaliseren…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
orgaantransplantatie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verzameling van bloed
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Onderzoek in het Nefrologie en Transplantatie-laboratorium van het Erasmus MC
richt zich op het in kaart brengen van immuunreactiviteit van de
niertransplantatie patiënt tegen de donor-nier. In vitro wordt deze
reactiviteit bestudeerd door gebruik te maken van perifere bloed mononucleaire
cellen (PBMCs) van zowel de niertransplantatie patiënt en de donor.
Voor het opzetten van nieuwe assays en optimalisatie van huidige assays in
transplantatie-gerelateerd onderzoek is bloed van gezonde vrijwilligers nodig
om zo het kostbare patiënten materiaal te sparen en alleen dan in te zetten
wanneer een test naar behoren functioneert.
Bloed van de bloedbank voldoet niet altijd omdat de functionaliteit van diverse
cellen in het bloed beïnvloed wordt door de tijd tussen afname van het bloed en
het verwerken van de materialen in het lab. Vrijgave van bloed door de
bloedbank is nl. gemiddeld 24-48 uur na afname terwijl vers bloed (verse
bloedcellen) nodig zijn.
Afname van bloed van gezonde vrijwilligers, medewerkers binnen de afdeling
Inwendige Geneeskunde zou onder dezelfde condities kunnen plaatsvinden als voor
niertransplantatie patiënten en nier-donoren en daarmee zouden we dus beter in
staat zijn huidige assays optimaliseren en nieuwe te ontwikkelen.
Doel van het onderzoek
Met behulp van dit protocol willen we een formele procedure opzetten om bloed
van gezonde vrijwilligers binnen de afdeling Inwendige Geneeskunde te kunnen
afnemen zodat we in vitro transplantatie-gerelateerde assays kunnen opzetten en
optimaliseren.
Onderzoeksopzet
Afname van maximaal 5 buizen bloed (maximaal 50 mL) is de enige procedure in
deze studie. Bloed producten worden exclusief gebruikt voor in vitro onderzoek,
specifiek voor het opzetten van nieuwe en optimaliseren van bestaande assays in
transplantatie-gerelateerd onderzoek.
In het kort: met verse, niet ingevroren, cellen (bloed) van medewerkers 1)
worden nieuwe testen en technieken ontwikkeld voordat ze voor bloed (cellen)
van transplantatie patiënten worden gebruikt en 2) wordt cellulaire
immuunreactiviteit van transplantatie patiënten vergeleken met de reactiviteit
van gezonde individuen (medewerkers).
De testen worden dus bij voorkeur met verse (niet ingevroren) cellen (uit
bloed) gedaan. Indien er cellen over zijn, worden deze ingevroren.
Inschatting van belasting en risico
De last voor de gezonde vrijwilliger is minimaal en het risico van een
venapunctie is verwaarloosbaar en kan bestaan uit het ontwikkelen van een
blauwe plek en pijnsymptomen op de plek van punctie.
De venapunctie zal worden verricht door een gekwalificeerd persoon in een
daarvoor apart ingerichte en uitgeruste ruimte.
Deelname zal geen voordeel voor de gezonde vrijwilliger met zich meebrengen
maar een bijdrage leveren aan het ontwikkelen van nieuwe en optimalisatie van
bestaande transplantatie-gerelateerde onderzoeken.
Algemeen / deelnemers
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015 CN
NL
Wetenschappers
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015 CN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
personen die 21 jaar en ouder zijn, medewerker of student binnen de afdeling Inwendige Geneeskunde en geen tekenen van ziekte hebben.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
personen die direct afhankelijk zijn van de werkgroepleider voor wie het onderzoek nodig is (studenten en analisten die direct onder de PI vallen worden dus geëxcludeerd) alsook die die tekenen van ziekte hebben.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL66443.078.18 |