'Vroege detectie van colorectale levermetastasen bij follow-up van patiënten met hoog-risico colorectaal carcinoom'

Jaarlijks ontwikkelen in Nederland 15.500 mensen colorectaal carcinoom en
ongeveer 5100 patiënten overlijdt aan deze aandoening met name door de
ontwikkeling van metastasen.
Circa 50-60% van de patiënten ontwikkelt levermetastasen. De kans op het
ontwikkelen van levermetastasen is het grootst bij de zgn. hoog-risico
colorectaal carcinoom patiënten (pN1/N2). Bij deze patiënten ontwikkelt
ongeveer 40-50% binnen 3 jaar metastasen.
Bij levermetastasen is een curatieve resectie de behandeling van keuze. Na
resectie van de levermetastasen is de 5-jaarsoverleving 40-50%. Echter hierbij
geldt, hoe eerder de levermetastasen worden gediagnosticeerd hoe groter de kans
op curatie.
Om de levermetastasen zo vroeg mogelijk te detecteren worden alle patiënten met
een colorectaal carcinoom tenminste 5 jaar vervolgd. 6, 12, 24 en 36 maanden na
de operatie krijgen patiënten een echografie van de lever en iedere 6 maanden
wordt de tumormarker CEA in het bloed bepaald.
De sensitiviteit van echografie voor de detectie van levermetastasen is 57%. De
sensitiviteit van MRI voor de detectie van levermetastasen is 88 %. Een
reguliere MRI lever kost daarentegen vergeleken met echografie meer tijd en
geld. De verwachting is dat wij met een verkort protocol MRI lever, om tijd en
geld te besparen vergeleken met een volledig protocol MRI lever, de
sensitiviteit voor de detectie van levermetastasen kunnen vergroten, vergeleken
met de echografie. En derhalve de kansen op curatie toenemen door vroegere
detectie van colorectale levermetastasen. De hypothese is dat eerdere detectie
van eerste levermetastase(n) het risico op (eventueel) recidief
levermetastase(n) zal verkleinen en de tijd tot (eventueel) recidief
levermetastase(n) zal verlengen.

Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of follow-up van
asymptomatische patiënten met hoog risico colorectaal carcinoom met
gereduceerde protocol-MRI-lever in plaats van echografie de tijd tot diagnose
van recidief levermetastasen (LM-2) in maanden, na de eerste postoperatieve
controle beïnvloedt.

Secundaire doelstellingen zijn om te onderzoeken of follow-up van
asymptomatische patiënten met hoog risico colorectaal carcinoom met een verkort
MRI-leverprotocol in plaats van echografie de tijd tot diagnose eerste
levermetastase(n) (LM-1) , de tijd tussen de eerste postoperatieve controle en
de diagnose van de eerste levermetastase(n) (LMFS-1) en de tijd tussen diagnose
LM-1 en LM-2 in maanden (LMFS-2) beïnvloedt.
Er zal worden onderzocht of het percentage patiënten dat mogelijk in aanmerking
komt voor curatieve therapie en of 5-jaars overleving veranderen. Daarnaast
wordt de invloed van beide onderzoeksmodaliteiten wat betreft angst en
kwaliteit van leven onderzocht. Sensitiviteit en specificiteit voor de detectie
van levermetastasen tussen echografie en het verkorte MRI-leverprotocol zal
worden vergeleken.

Gerandomiseerde, single blinded, parallel groep, gecontroleerde studie.

In de interventie groep zal er naast reguliere echografie van de lever een MRI
worden vervaardigd. De potentiële risico's wegen op tegen het te verwachten
voordeel.