Het doel van het onderzoek is het detecteren en analyseren van het microbioom en miRNA in patienten met een positieve FIT met een verdenking op adenomen en darmkanker in het Erasmus MC.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabele is de analyse van het microbioom en miRNA in
relatie met darmkanker en poliepen.
Secundaire uitkomstmaten
Het onderzoeken van de mogelijkheid om het microbioom te bepalen in FIT als
screeningsinstrument voor darmkanker
Het onderzoeken van de mogelijkheid om het miRNA te bapelen in FIT als
screeningsinstrument voor darmkanker
Het verschil onderzoeken in diversitieit en samenstalling van het microbioom in
FIT, ontlastingsmonster en mucosaal biopt
Het verschil onderzoeken in divesiteit en samenstelling van het miRNA in FIT,
ontlastingsmoster en mucosaal biopt.
Achtergrond van het onderzoek
Darmkanker is een van de belangrijkste doodsoorzaken in Nederland,
verantwoordelijk voor bijna 5000 doden in 2014. De meeste darmkankers ontstaan
langzaam over een aantal jaar vanuit voorloper laesies. Screening en vroege
diagnose zijn belangrijk in de ziektepreventie.
Op dit moment wordt de fecaal immunochemische test (FIT), een marker om
hemoglobine te detecteren, gebruikt als screeningsinstrument voor darmkanker.
Echter, niet alle laesies geven een bloeding en, omgekeerd, occult bloed kan
gedetecteerd worden in de ontlasting bij verder gezonde personen. De
sensitiviteit van FIT voor darmkanker is rond de 79%, echter de specificiteit
voor advanced adenomen is slechts 50%. Extra insturmenten zijn dus nodig om
personen met risico op darmkanker te identificeren en de lasten van onnodige
procedures te verminderen.
Recent is er een associatie gelegd tussen het microbioom en het ontstaan van
darmkanker. Deze nieuwe ontwikkeling kan leiden tot een nieuwe marker voor de
screening van darmkanker. Daarnaast lijkt microRNA (miRNA) ook een modulator te
zijn in het kankerproces als gevolg van hun rol in de celproliferatie,
differentiatie en apoptosis. Er wordt gesuggereerd dat het miRNA een stabiele
en waardevolle marker om kanker te detecteren.
Tot nu toe heeft het grootste gedeelte van de studies het microbioom en miRNA
verkregen door de ontlasting te onderzoeken. Echter, mucosaal weefsel en
darminhoud laten noemenswaardige verschillen zien in microbioom samenstelling.
Daarnaast is er nog weinig bekend over de samenstelling van microbioom en
microRNA in FIT vloeistof.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is het detecteren en analyseren van het microbioom
en miRNA in patienten met een positieve FIT met een verdenking op adenomen en
darmkanker in het Erasmus MC.
Onderzoeksopzet
Prospectieve cohort studie
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de proefpersonen bestaat uit het tweemaal afnemen van FIT en
eenmaal van een portie ontlasting. Daarnaast dient eenmaal een korte
vragenlijst worden ingevuld. Een FIT is een schone en snelle methode om een
ontlastingsmonster te verzamelen. Er zijn geen extra risico's voor
proefpersonen door deelname aan deze studie.
Algemeen / deelnemers
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappers
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Deelnemers zijn tussen de 50 - 75 jaar oud
- Deelnemers hebben een positivieve FIT in het nationale bevolkongsonderzoek
naar darmkanker
- Verdenking op darmkanker
- Bereid zijn om 2 FITs, een ontlastingsmonster af te nemen en een vragenlijst
in te vullen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Niet bereid zijn of het niet kunnen geven van informed consent
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL60941.078.17 |