Te onderzoeken of kinderen met JIA maar zonder klinische TMG betrokkenheid TMG ontsteking hebbenTe onderzoeken of bijtkracht een voorspeller kan zijn voor het vermoeden van TMG ontsteking.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
MRI uitkomst ontsteking
Bijtkracht
Secundaire uitkomstmaten
Lichamelijk onderzoek kaakgewricht
Vragenlijst
Achtergrond van het onderzoek
Juveniele Idiopathische Artritis (JIA) is de meest voorkomende reumatische
ziekte bij kinderen. Volgens de ILAR classificatie wordt de diagnose JIA
gesteld als er minstens 6 weken sprake is van een artritis die voor het
zestiende levensjaar is ontstaan. Het vroegtijdig opsporen en behandelen van
TMG artritis is de beste manier om de gevolgen zoals pijn, beperkte
mondopening, dysfunctie van de kauwspieren en afwijkende skeletale groei te
voorkomen. Klinische screening kan ontsteking van het temporomandibulaire
gewricht (TMG) nauwelijks opsporen (lage sensitiviteit). Kinderen kunnen dus
TMG ontsteking hebben zonder klinische verschijnselen, het paradigma van het
stille gewricht: kinderen met JIA en middels MRI bewezen artritis van het TMG
maar zonder klinische verdenking op problemen van het TMG. Dit maakt vroege
diagnostiek van TMG artritis lastig waardoor de start van adequate behandeling
wordt vertraagd.
Doel van het onderzoek
Te onderzoeken of kinderen met JIA maar zonder klinische TMG betrokkenheid TMG
ontsteking hebben
Te onderzoeken of bijtkracht een voorspeller kan zijn voor het vermoeden van
TMG ontsteking.
Onderzoeksopzet
Cross-sectioneel observatie onderzoek
Inschatting van belasting en risico
MRI, meten bijtkracht, lichamelijk onderzoek, meten kauwfunctie en de
vragenlijst vormen geen risico voor de patient. Het resultaat beoogt inzicht te
geven in de detectie van TMG betrokkenheid bij kinderen met een eerste
presentatie van jeugdreuma die nog niet zijn behandeld. De extra lasten bij
deelname aan dit onderzoek bestaan uit I) beslissen om deel te nemen aan dit
onderzoek, II) een MRI-scan, III) het meten van de bijtkracht, IV) klinisch
(functie) onderzoek van het kaakgewricht, V) het invullen van een vragenlijst
over de kaakfunctie, VI) het thuis meten van de maximale mondopening en dit
doorgeven aan de onderzoeksassistent en VII) het kauwen op een tabletje (om de
kauwfunctie te meten). Als bijtkracht een goede voorspeller is voor TMG
ontsteking, kan de noodzaak om MR onderzoek te verrichten afnemen.
Algemeen / deelnemers
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Wetenschappers
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
o Score *0* punten op het TMJ screening protocol
o Nog niet in reguliere zorg bij de reumatoloog voor JIA of patienten met JIA en met exacerbatie van de ziekte.
o Leeftijd * 6 jaar; < 16 years bij de JIA diagnose
o Verbaal en schriftelijk informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
o Eerder TMG behandeling ondergaan
o Orthodontische behandeling gaande
o Mandibular trauma un de vg
o Contra-indicatie voor MRI
o Noodzaak voor sederenb.v. i.v.m. claustrophobia
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL62448.041.17 |