Primaire doelstellingen:1. Bepalen of en hoe bekkenbodemverzakkingen invloed hebben het seksueel functioneren en zelfbeeld van de patiënt. 2. Vergelijken van de bekkenbodemverzakkinggroep en de controlegroep op gebied van seksueel functioneren en (…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Vulvovaginale aandoeningen (excl. infecties en ontstekingen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Voor het vaststellen van de onderstaande studie uitkomstmaten, zullen beide de
patiënt en haar partner een vragenlijst invullen. Waarbij we ervoor zorgen dat
de vragenlijsten onafhankelijk van elkaar worden ingevuld, dit om beperkingen
van sociale wenselijkheid of positieve partner bias te voorkomen. De
vragenlijst voor de partner is voor een mannelijke deelnemer, gezien dat een
van de inclusiecriteria is dat de relatie heteroseksueel moet zijn.
De primaire uitkomstmaat is de score voor de Female Sexual Function Index
(FSFI), voor vrouwen in de bekkenbodemverzakking groep, de diabetes type 2
groep en de controlegroep
Secundaire uitkomstmaten
Seksueel functioneren in mannen wordt gemeten met de international index of
erectile function (IIEF), lichamelijk zelfbeeld door de Body Image Scale en
genitaal zelfbeeld door de female genital self-image scale (FGSIS), seksuele
angst door de Female Sexual Distress Scale (FSDS-R), seksueel zelfbeeld wordt
gemeten door een aangepaste versie van de Sexual Self Scale of Snell,
zelfvertrouwen door het gebruik van de Rosenberg Self-Esteem Scale, angst en
depressie door gebruik van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) en
kwaliteit van leven (QoL) door de SF-36.
Achtergrond van het onderzoek
Bekkenbodemverzakkingen zijn een veel voorkomende aandoening bij vrouwen.
Studies laten zien dat dat patiënten met een bekkenbodemverzakking seksuele
dysfunctie rapporteren. Een andere studie laat zien dat het genitaal zelfbeeld
geassocieerd is met seksuele dysfunctie. Bekkenbodemverzakkingen hebben direct
betrekking op de vrouwelijke genitaliën, waarbij het waarschijnlijk is dat dit
de seksuele identiteit beïnvloed. Dit kan zorgen voor een bedreiging van het
zelfbeeld, wat de angsten en negatieve ervaring in seks bij die vrouwen kan
verklaren.
Ondanks de heuristische en klinische relevantie, is er nog weinig onderzoek
gedaan naar het seksueel zelfbeeld tot nu toe. Het is mogelijk dat dat niet
alleen bekkenbodemverzakkingen maar ook andere chronische ziekte invloed hebben
op het zelfbeeld en seksueel functioneren. Daarom willen we achterhalen of het
concept van seksueel zelfbeeld in relatie tot seksueel functioneren en seksuele
ervaringen specifiek voor bekkenbodemverzakkingen is, of bepaald zijn door
algemene factoren gerelateerd aan chronisch ziek zijn. Het is bekend dat mannen
met diabetes mellitus lijden aan seksuele dysfunctie, echter is het seksueel
functioneren bij vrouwen met diabetes mellitus minder bekend. Het doel van deze
studie is om te bepalen of en tot in welke maat bekkenbodemverzakkingen
geassocieerd zijn met slecht seksueel functioneren in heteroseksuele koppels en
evalueren of dit vergelijkbaar is met patiënten met diabetes mellitus en een
gezonde controlegroep.
Doel van het onderzoek
Primaire doelstellingen:
1. Bepalen of en hoe bekkenbodemverzakkingen invloed hebben het seksueel
functioneren en zelfbeeld van de patiënt.
2. Vergelijken van de bekkenbodemverzakkinggroep en de controlegroep op gebied
van seksueel functioneren en (seksueel) zelfbeeld. Daarnaast bepalen of
potentiele verschillen specifiek zijn voor de bekkenbodemverzakking groep of
dat het kan worden toegeschreven aan ziektebesef door het vergelijken van de
seksuele functie en (seksueel) zelfbeeld tussen patiënten met
bekkenbodemverzakkingen en de controlegroep en het vergelijken tussen patiënten
met diabetes mellitus type 2 en de controlegroep.
Secundaire doelstellingen
1. Bepalen van het niveau van overeenstemming tussen het zelfbeeld van de
vrouwelijke patiënt en het zelfbeeld gezien door de partner.
2. Bepalen van het niveau van overeenstemming tussen de vrouwelijke patiënt en
de partner is geassocieerd met kwaliteit van leven, relatie en seksuele
uitkomsten.
3. Bepalen of de kwaliteit van leven gerelateerd is aan symptomen van de
bekkenbodemverzakkingen of chronische ziekte.
4. Vergelijken van het zelfbeeld van vrouwen met het zelfbeeld van de
partners.
5. Vergelijken van de kwaliteit van leven van de partner van de chronisch
zieken groep en de gezonde controlegroep.
Onderzoeksopzet
Cross-sectioneel, observationele studie bij patiënten en partners met POP,
diabetes mellitus type 2 en een gezonde groep.
Inschatting van belasting en risico
niet van toepassing
Algemeen / deelnemers
Geert Grooteplein 10
Nijmegen 6525GA
NL
Wetenschappers
Geert Grooteplein 10
Nijmegen 6525GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
heteroseksuele reatie
40-70 jaar oud
prolaps minimaal POPQ stadium 2
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
personen die geen informed consent kunnen geven
personen die de Nederlandse taal niet begrijpen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL66252.091.19 |