Primaire doelen: * Onderzoek naar de correlatie tussen cutane microcirculatie (met behulp van LSCI), vinger- en teendruk en shuntflow bij hemodialysepatiënten.secundaire doelen* Onderzoek naar de variabiliteit in basale flow gemeten met LSCI bij…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nefropathieën
- Bloedvaten therapeutische verrichtingen
- Overgie vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
* correlatie van vinger- en teendrukken met LSCI en shuntflowmetingen
Secundaire uitkomstmaten
* Variabiliteit van de LSCI metingen bij hemodialysepatiënten.
* Correlatie tussen shuntflow en basale bloedstroom gemeten met LSCI
* * LSCI (bloedstroom na occlusie / reperfusie) en shuntstroom
* Effect van een hemodialysesessie op de druk van de vingers en de tenen en de
basale bloedstroom van LSCI
* Correlatie tussen post occlusieve hyperemie gemeten met LSCI en
retrospectieve AVF-rijping bij hemodialysepatiënten .
Achtergrond van het onderzoek
Arterioveneuze fistels (AVF's) of arterioveneuze grafts (AVG's) worden vaak
gebruikt als vasculaire toegang voor hemodialyse. Vanuit retrospectief inzicht,
eerdere casussen en dierstudies is bekend dat de aanleg van een AVF of AVG
resulteert in veranderingen in systemische circulatie en de hartfunctie kan
compromitteren. Het is echter nog niet bekend in welke mate dit is en of er
risicofactoren zijn om veranderingen in de systemische circulatie en
daaropvolgende hartproblemen te ontwikkelen. Daarom is het doel van het huidige
onderzoek om meer inzicht te krijgen in de invloed van hemodialyse en het
aanleggen van een AVF of AVG op systemische-, en microcirculatie. Bovendien
speelt dysfunctie van het endotheel, en dus waarschijnlijk ook van de
microcirculatie, een rol bij de maturatie van een AVF. Een recente studie toont
aan dat de microcirculatie gemeten met infrarood warmtebeeld (FLIR) de
maturatie van een AVF kan voorspellen. In deze studie meten we de
microcirculation in patienten met eind stadium nierfalen die reeds
hemodialyseren via een AVF of AVG . Deze studie zal gebruikt worden om de
variabliteit in microcirculatie gemeten met LSCI bij hemodilaysepatienten te
bepalen. Dit ter voorbereiding op een studie waarbij we pre- en postoperative
microcirculatie metingen willen gaan verrichten bij patienten die vasculaire
toegangschirurgie ondergaan t.b.v hemodialyse om te onderzoeken wat het
aanleggen van een AVF of AVG doet op de microcirculatie in deze populatie en
uiteindelijk of de microcirculatie gemeten met LSCI gebruikt zou kunnen worden
als een voorspeller voor maturatie van een AVF. Deze studie zal dus gebruikt
worden ter validatie van de LSCI bij hemodialyse patienten en kan gebruikt
worden voor een toekomstige powercalulatie voor onze prospectieve studie.
Doel van het onderzoek
Primaire doelen:
* Onderzoek naar de correlatie tussen cutane microcirculatie (met behulp van
LSCI), vinger- en teendruk en shuntflow bij hemodialysepatiënten.
secundaire doelen
* Onderzoek naar de variabiliteit in basale flow gemeten met LSCI bij
hemodialysepatiënten
* Onderzoek naar de variabiliteit in occlusie / reperfusiemetingen gemeten met
LSCI bij hemodialysepatiënten
* Onderzoeken of LSCI metingen met occlusie / reperfusie (die de endotheliale
functie tot expressie brengen) gemeten met LSCI bij hemodialysepatiënten
gecorreleerd is aan goede / slechte AVF-rijping (met behulp van retrospectieve
gegevens)
Onderzoeksopzet
Open observationeel multicenter onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Dit is een observationeel onderzoek zonder farmacologische of chirurgische
interventie. De primaire onderzoeken die de deelnemers aan de studie zullen
ondergaan zijn het meten van standaard vitale parameters, vinger- en
teendrukmetingen en vasculaire functie metingen door LSCI, met tijdelijke
occlusie (van de armslagader of wijsvinger). Dit zijn niet-invasieve methoden
die vaak worden toegepast in onderzoeken naar vasculaire functionaliteit bij
mensen, met een verwaarloosbaar risico voor de deelnemers. de
occlusie-reperfusie metingen zullen alleen aan de niet shunt-arm verricht
worden.
Algemeen / deelnemers
Lijnbaan 32
Den Haag 2512 VA
NL
Wetenschappers
Lijnbaan 32
Den Haag 2512 VA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle deelnemers moeten in staat zijn en bereid zijn om schriftelijke geschreven toestemming te geven en voldoen aan de studierestricties.
Bovendien moeten in aanmerking komende deelnemers aan de volgende inclusiecriteria voldoen:;Patiënten man/vrouw > 18 jaar oud die hemodialyse ondergaan via een arterioveneuze fistel (AVF) of arterioveneuze graft (AVG).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Gelijktijdige ziekte of aandoening die het verloop van de studie of de studiedoelstellingen zou kunnen verstoren of die, naar de mening van de onderzoeker, een onaanvaardbaar risico voor de deelnemer zou kunnen vormen.
2. Conditie van de huid die nauwkeurige LSCI-metingen verhindert, zoals grote tatoeages, huidzweren, littekenweefsel, enz.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL64651.098.18 |