Primair onderzoeksdoel:(1) Het evalueren van de effectiviteit van het B-FIT aerobe trainingsprogramma op de fysieke fitheid van mensen met PPS in de Verenigde Staten en Nederland.Secundair onderzoeksdoel:(2) Het evalueren van de patiënt- en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neuromusculaire aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
(1) Fysieke fitheid
De primaire uitkomstmaat zal het verschil zijn in piek zuurstofopname voor- en
direct na de interventie.
Secundaire uitkomstmaten
(2) Patiënt- en zorgprofessional tevredenheid
Een online vragenlijst zal ontwikkeld worden voor het evalueren van de patiënt-
en zorgprofessional tevredenheid ten aanzien van het werken volgens de B-FIT
trainingsrichtlijnen in de Verenigde Staten en Nederland. De
patiëntenvragenlijst bestaat uit vragen naar de tevredenheid ten aanzien van
(1) het trainingsprogramma (o.a. haalbaarheid, implementatie in het dagelijks
leven, intensiteit) en (2) de patiëntenhandleiding (o.a. helderheid van
instructies). De vragenlijst voor zorgprofessionals bevat vragen naar de
tevredenheid ten aanzien van (1) het trainingsprogramma (o.a. mogelijkheid voor
het gebruiken van eigen klinische inbreng en voorkeuren) en (2) de
therapeutenhandleiding (o.a. helderheid van instructies). De antwoorden worden
gescoord op een 5-punts likertschaal (1 = erg slecht, 5 = erg goed).
(3) Dagelijkse activiteit
Aan de hand van de hartslagregistratie gedurende 7 opeenvolgende dagen in de
thuisomgeving wordt de hoeveelheid tijd bepaald die wordt gespendeerd aan lage,
matige en hoog intensieve activiteiten. Met behulp van om de enkel gedragen
activiteitenmonitors wordt het aantal stappen gedurende de 7 daagse meetperiode
bepaald.
(4) Ervaren fysiek functioneren
Het ervaren fysiek functioneren wordt bepaald aan de hand van de ACTIVLIM
vragenlijst.
(5) Kwaliteit van leven
De kwaliteit van leven wordt gemeten met behulp van de Nederlandstalige versie
van de 'Short Form 36-item (SF36).
(6) Therapietrouw
Aan de hand van de hartslagregistratie tijdens trainingssessies wordt de totale
tijd bepaald gespendeerd binnen de voorgeschreven individuele hartslagzones.
Achtergrond van het onderzoek
Bij mensen met het postpoliosyndroom (PPS) kunnen symptomen van spierzwakte,
vermoeidheid en pijn leiden tot een verminderde fysieke activiteit en een
sedentaire levensstijl. Fysieke inactiviteit veroorzaakt deconditionering
(d.w.z. verminderde fysieke fitheid), wat op zijn beurt leidt tot een
vermindering van de gezondheid en het fysiek functioneren en daarmee een
bedreiging vormt voor de onafhankelijkheid van deze verouderende populatie.
Voor het succesvol doorbreken van de vicieuze cirkel van inactiviteit zijn
geïndividualiseerde op maat gemaakte fysieke trainingsprogramma's nodig,
waaronder aerobe trainingsprogramma's voor het verbeteren van de fysieke
fitheid. Duidelijke richtlijnen voor aerobe training bij PPS ontbreken echter.
Om die reden hebben we recent de B-FIT trainingsrichtlijnen ontwikkeld, die
zorgprofessionals en patiënten handvatten biedt voor het voorschrijven en
evalueren van geïndividualiseerd aeroob trainen bij PPS. B-FIT is succesvol
toegepast in een pilot studie in revalidatiecentra in Nederland, waarbij het
potentie heeft getoond voor implementatie in de klinische praktijk. Een
uitgebreidere studie is echter nodig om de effectiviteit van het B-FIT
trainingsprogramma te bepalen voor het verbeteren van de fysieke fitheid bij
PPS en om de tevredenheid van patiënten en zorgprofessionals te evalueren ten
aanzien van het werken volgens de B-FIT trainingsrichtlijnen op een groter
internationaal niveau.
Doel van het onderzoek
Primair onderzoeksdoel:
(1) Het evalueren van de effectiviteit van het B-FIT aerobe
trainingsprogramma op de fysieke fitheid van mensen met PPS in
de Verenigde Staten en Nederland.
Secundair onderzoeksdoel:
(2) Het evalueren van de patiënt- en zorgprofessional tevredenheid ten
aanzien van het werken volgens de B-FIT trainingsrichtlijnen bij mensen met
PPS in de Verenigde Staten en Nederland
(3) Het evalueren van de effectiviteit van het B-FIT trainingsprogramma op
dagelijkse activiteit, kwaliteit van leven en ervaren mate van fysiek
functioneren op mensen met PPS in de Verenigde Staten en Nederland.
Onderzoeksopzet
Een multicenter, pre-post interventie studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Participanten worden onderworpen aan een 4 maanden durend geïndividualiseerd fysiek trainingsprogramma volgens de B-FIT richtlijnen, met 2 laag intensieve en 1 hoog intensieve training per week.
Inschatting van belasting en risico
De interventie bestaat uit een 4 maanden durend trainingsprogramma in de
thuisomgeving, met 2 laag intensieve en 1 hoog intensieve training per week.
Studiemetingen vinden plaats voorafgaand aan het trainingsprogramma (T-1, T0),
direct na de interventie (T1) en 3 maanden na interventie (T2). De metingen
bestaan uit fysieke tests en vragenlijsten en duren ongeveer 1,5 uur per
bezoek. Daarnaast zal deelnemers gevraagd worden om een hartslagmeter en
activiteitenmonitor te dragen gedurende 7 opeenvolgende dagen direct na T0, T1
en T2. Deelnemers worden gerekruteerd in ervaren PPS centra in de Verenigde
Staten en Nederland. In Nederland is het participerende centrum het Amsterdam
UMC, locatie AMC. Door een screening op contra-indicaties voor fysieke
inspanning door een revalidatiearts voor deelname en de aanwezigheid van zeer
ervaren fysiotherapeuten wordt het risico op nadelige effecten (i.e. spierpijn
en blessures) klein geacht.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
(1) Doorgemaakte paralytische poliomyelitis (bevestigd door restspierzwakte en
atrofie bij neurologisch onderzoek, of met EMG) of diagnose van PPS (volgens de
March of Dimes criteria).
(2) Aanwezigheid van hulpvraag indicatief voor een verslechterde fysieke fitheid
(3) Indicatie voor fysieke inactiviteit
(4) Vermogen om een Borg score van 14 of hoger te halen tijdens de
inspanningstest
(5) Minimale leeftijd van 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
(1) Contraindicaties voor fysieke inspanning (volgens de richtlijnen van de
American College of Sports Medicine).
(2) Niet in staat tot het opvolgen van verbale of geschreven instructies.
(3) Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal.
(4) Deelname aan een fysiek trainingsprogramma over een periode van meer dan 4
weken gedurende de afgelopen 6 maanden.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL69962.018.19 |