het coel van het onderzoek is om de effectiviteit, haalbaarheid en kosteneffectiviteit van case management voor mensen met hersenletsel te onderzoeken t.o.v. gebruikelijke zorg.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
niet aangeboren hersenletsel
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Secundaire uitkomstmaten
De effectiviteit van case management wordt gmeten a.h.v. zelf-management
(Patient Activation Measure (PAM)), psychosociaal welbevinden (Utrecht Scale
for Evaluation of Rehabilitation-Participation (USER-P) restricties subschaal,
the Life Satisfaction Questionnaire (LiSat) en zorgbehoeften (Longer-term Unmet
Needs after Stroke (LUNS)) en zorggebruik (care consumption list). Uitkomsten
bij de naasten betreffen zelfeffectiviteit (Carer Self-Efficacy Scale (CSES)),
zorglast (Caregiver Strain Index (CSI)), psychosociaal welbevinden (LiSat,
HADS), en zorgbehoeften (Family Needs Questionnaire (FNQ)).
De haalbaarheid van case management wordt onderzocht a.h.v. registratie van
gegevens en interviews met case managers en deelnemers.
De kosteneffectiviteit wordt bepaald aan de hand van een spcifieke
kostenvragenlijst en de EQ-5D-5L.
Achtergrond van het onderzoek
In Nederland leven ongeveer 650.000 mensen met de gevolgen van een hersenletsel
met een negatieve invloed op hun maatschappelijke partricipatie en welbevinden.
Er is voldoende en goede zorg beschikbaar voor deze doelgroep, maar
doorverwijzing gebeurt vaak niet en mensen met hersenletsel en hun naasten
kunnen zelf de juiste zorg en ondersteuning niet vinden. Continuiteit van zorg
is vaak niet gegarandeerd waardoor mensen niet de juiste zorg op het juiste
moment ontvangen. .
Doel van het onderzoek
het coel van het onderzoek is om de effectiviteit, haalbaarheid en
kosteneffectiviteit van case management voor mensen met hersenletsel te
onderzoeken t.o.v. gebruikelijke zorg.
Onderzoeksopzet
Dit betreft een gerandomiseerde studie met herhaalde metingen bij patienten met
hersenletsel, die tussen September 2019 en September 2020 worden geworven. een
groep mensen met hersenletsel ontvangt case management na ontslag uit het
ziekenhuis waarbij de (kosten)effectiviteit van case management wordt
vergeleken met gebruikelijke zorg. Beide groepen worden gevolgd waarbij elke 6
maanden een set vragenlijsten wordt ingevuld door patienten en hun evt. naaste.
De haalbaarheid van casemanagement wordt in de interventiegroep onderzocht.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Het doel van case management na hersenletsel is om patienten en hun naasten te ondersteunen in hun zelfmanagement van de gevolgen van hersenletsel, hun psychosocial welbevinden te vergroten of behaouden, escalatie van problemen te voorkomen en tijdige toegang tot zorg en ondersteuning te faciliteren. De vroege instromers worden gevolgd via een digital monitoringssysteem. Indien zorgbehoeften worden gesignaleerd, zal case management worden aangeboden waarbij de vorm en intensiteit zal varieren op basis van de hulpvraag. Bij de late instromers zal verwijzing naar de case manager worden ingezet door de betrokken hulpverner die zorgbehoeften signaleert.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's of nadelige effecten verboden aan deelname aan het
onderzoek.
Patienten en naasten die deelnemen aan het onderzoek zullen elke 6 manden
gedurende maximal 2 jaar een set vragenlijsten invullen hetgeen maximaal 45
minute per keer in beslag neemt.
Algemeen / deelnemers
Universiteitsingel 40
Maastricht 6229 ER
NL
Wetenschappers
Universiteitsingel 40
Maastricht 6229 ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusiecriteria voor patienten:
- verworven hersenletsel bastgesteld door medisch specialist (zie appendix voor
diagnoses)
- 18 jaar en ouder
- zelfstandig wonend voor het hersenletsel
- ontslag naar huis na ziekehnuisopname/revalidatie
- voldoende beheersing van de Nederlandse taal
- toegang tot computer en internet (ivm monitoring tool en vragenlijsten)
- in staat en bereid om informed consent te geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
een potentiele kandidaat voor de studie wordt geexcludeerd wanneer hij/zij een
neurodegeneratieve aanndoening (zoals de ziekte van Parkinson) heeft vanwege
het progressieve karakter. Neuro-oncologische patienten worden eveneens
uitgesloten.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL70449.068.19 |
| Ander register | NL7691 |