Het doel is om de impact van hypoparathyroïdie op de kwaliteit van leven en de ziektelast te beoordelen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bijschildklieraandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
het primaire eindpunt van dit onderzoek is de kwaliteit van leven van patienten
met hypoparathyreoidie, gemeten aan de hand van de fysieke component score van
de SF-36 vragenlijst.
Secundaire uitkomstmaten
Andere eindpunten zijn cognitieve en fucntionele uitkomsten en ziektelast
(bijvoorbeeld extra bezoeken, werkstatus, comorbiditeit).
Achtergrond van het onderzoek
Hypoparathyreoidie wordt veroorzaakt door afwezigheid of een tekort aan
bijschildklierhormoon. Dit is een relatief zeldzame ziekte, maar een veel
voorkomende complicatie na een schildklieroperatie als gevolg van onbedoelde
beschadiging van de bijschildklieren. De relatief eenvoudige behandling met
calcium suppletie suggereert dat er een lage ziektelast is. Uit vorig onderzoek
blijkt echter dat patienten met hypoparathyreoidie, ondanks adequate
behandeling, niet goed functioneren in het dagelijks leven. Epidemiologische
studies zijn schaars en de onderzoeken naar kwaliteit van leven gaan langzaam
vooruit. De mogelijke toekomstige behandeling van deze patiënten met
synthetische PTH-pleisters is belangrijk om de ziektelast en de kwaliteit van
leven in een gematchte controlestudie te beoordelen.
Doel van het onderzoek
Het doel is om de impact van hypoparathyroïdie op de kwaliteit van leven en de
ziektelast te beoordelen.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve observationele case-control studie zal worden uitgevoerd.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten zullen worden gevraagd om de polikliniek één keer te bezoeken aan het
begin van de inclusie. Indien mogelijk zal dit bezoek worden gecombineerd met
een regulier ziekenhuisbezoek. Tijdens dit bezoek zal een venapunctie worden
uitgevoerd en in totaal zullen 3 bloedbuizen worden afgenomen. Risico's
verbonden aan venapuncties zijn een hematoom en pijn. Patiënten zullen ook
worden gevraagd om vijf vragenlijsten in te vullen op drie tijdspunten.
Bovendien ontvangen patiënten elke drie maanden een telefoontje om vragen te
beantwoorden over hun werkstatus, medicatie, comorbiditeit en extra
ziekenhuisbezoeken. Er is geen direct voordeel voor de patiënten.
Algemeen / deelnemers
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappers
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patienten 18 jaar en ouder
- Patienten die informed consent hebben gegeven
- Zowel de cases als de controles hebben een totale thyreoidectomie ondergaan
- Cases hebben een persisterende hypoparathyreoidie en controles niet
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patienten die niet in staat zijn informed consent te geven
- Patienten die de Nederlandse taal niet spreken of schrijven
- Bijschildklierziekten of bijschildklierchirurgie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL67976.078.18 |