1. Het effect van eenmalige versus herhaalde ischemische conditionering onderzoeken op circulerende bloedfactoren.2. Onderzoeken of deze fysiologische respons verschilt tussen RIC en EC.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het verschil in bloedfactoren (gerelateerd aan vasculaire gezondheid of het
immuunsysteem) tussen baseline en na 4 dagen interventie.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Er is geen bewezen effectieve behandeling om de progressie van cerebral small
vessel disease (cSVD te vertragen met als gevolg lange termijn beperkingen en
zelfs sterfte bij deze patiënten. Een nieuwe behandeling zou ischemische
preconditionering kunnen zijn. Er zijn verschillende methoden om patiënten te
preconditioneren, waaronder "remote ischemic conditioning" (RIC) en "exercise
conditioning" (EC). Ondanks het feit dat ischemische preconditioning een
goedkope en niet-invasieve behandeling is, is er toch weinig onderzoek gedaan
in deze patiëntengroep. Met name de vraag welk protocol optimaal is, moet
verder onderzocht worden.
Doel van het onderzoek
1. Het effect van eenmalige versus herhaalde ischemische conditionering
onderzoeken op circulerende bloedfactoren.
2. Onderzoeken of deze fysiologische respons verschilt tussen RIC en EC.
Onderzoeksopzet
Een exploratieve cross-over studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Remote ischemic conditioning: Het opblazen van een bloeddrukband om de bovenarm tot een druk van 200 mmHg( of 20 mmHg boven systolische bloeddruk): 4x5 min met 5 minuten reperfusie tussendoor. Deze interventie wordt tweemaal per dag gedurende vier dagen uitgevoerd. Exercise conditioning: 4x5 min "inspanning" met een handknijper, tussendoor gevolgd door 5 minuten rust. Deze interventie wordt tweemaal per dag gedurende vier dagen uitgevoerd.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers moeten vier keer naar het ziekenhuis komen voor het afnemen van
bloed en het krijgen van instructies voor de interventies. Die kunnen thuis
vervolgd worden (onder supervisie van één van de onderzoekers). De afdeling
fysiologie en neurologie hebben jarenlange ervaring met de studieprocedures.
Geen enkele van de hierboven beschreven procedures zijn nieuw en zijn eerder
toegepast in studies die goedgekeurd zijn door de ethische commissie. Voor
zover wij weten zijn er geen bijwerkingen aan de interventies in het onderzoek
en daarom zijn we ervan overtuigd dat de risico's en belasting voor de
patiënten minimaal zijn. Daarnaast zullen de patiënten nauwkeurig gevolgd
worden tijdens hun deelname aan de studie.
Algemeen / deelnemers
Geert Grooteplein zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Wetenschappers
Geert Grooteplein zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- informed consent gegeven
- Leeftijd boven de 60 jaar
- gediagnosticeerde cerebral small vessel disease
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Aandoeningen aan de bovenarm waardoor ischemische conditionering niet
uitgevoerd kan worden.
- Een borstamputatie beiderzijds.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL74436.091.20 |
| OMON | NL-OMON26118 |