Het doel van dit onderzoek is het vaststellen van de validitieit, betrouwbaarheid en responsiviteit van de 2MST bij kwetsbare hartpatiënten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartklepaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Validiteit 2MST: Intraclass correlation coëfficient (ICC) tussen VO2-piek CPET
and VO2-piek 2MST
Reproduceerbaarheid 2MST: ICC tussen aantal stappen (NoS) T1 en NoS T2, en
tussen VO2-piek T1 and VO2-piek T2
Responsiviteit van 2MST: minimal clinically important difference (MCID) voor
NoS T3.
Secundaire uitkomstmaten
Kwaliteit van leven (KVL-H), niveau activiteiten dagelijks leven (KATZ-ADL),
fysiek functioneren (Short Physical Performance Battery), metabole equivalenten
level (Specific Activity Scale), zelf ervaren effect (self perceived effect).
Mogelijke associaties met prestaties op inspanningstest: voor Sarcopenie:
vetvrije massa (Bio Impedantie weegschaal en CT-scan), handknijpkracht (JAMAR),
risico ondervoeding (SNAQ); voor hartgerelateerde angst (CAQ-DV), ervaren
vermoeidheid (BORG-RPE); comorbiditeit (Charlson Comorbidity index); en voor
kwetsbaarheid (Edmonton frailty scale).
Achtergrond van het onderzoek
Rationale: Hartrevalidatie wordt gezien als standaard zorg na een
ziekenhuisopname of medische interventie voor een hartaandoening en wordt
voorafgegaan door een inspanningstest. Het doel van inspanningstesten is het
beoordelen van de veiligheid van inspanning en het vaststellen van het
inspanningsvermogen van patiënten bij aanvang. Op basis van het aanvangsniveau
wordt oefentherapie gepersonaliseerd en worden veranderingen in
inspanningsvermogen geëvalueerd. De gouden standaard voor inspanningstesten is
een cardiopulmonale inspanningstest (CPET) in een inspanningslaboratorium in
het ziekenhuis. Maar voor kwetsbare hartpatiënten is een CPET belastend en
complex. Een minder complexe inspanningstest die zelfs thuis uit te voeren is
zou passender zijn voor kwetsbare patiënten. Veld testen, zoals de zes minuten
wandeltest of shuttle wandel test zijn alternatieven, maar deze testen zijn
vaak niet uitvoerbaar in een thuissituatie. De 2 minuten step test (2MST),
waarbij het aantal stappen op de plaats wordt gebruikt om het
inspanningsvermogen in te schatten, blijkt goed uitvoerbaar in de thuissituatie
van oudere patiënten. Echter, de 2MST is nog niet gevalideerd bij kwetsbare
hartpatiënten en de gevoeligheid van het meetinstrument voor veranderingen
(responsiviteit) is onbekend.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is het vaststellen van de validitieit,
betrouwbaarheid en responsiviteit van de 2MST bij kwetsbare hartpatiënten.
Onderzoeksopzet
Het betreft een observationele validatie studie. We vergelijken de piek
zuurstofopname (VO2-piek) van de 2MST met de gouden standaard voor het testen
van de VO2-piek, n.l. CPET.
Patienten worden drie keer getest:
1. Validiteit: Twee weken na ontslag uit het ziekenhuis doen patiënten de CPET
en na 1 uur rust de 2MST (T1)
2. Reproduceerbaarheid: Twee tot vijf dagen na T1 doen patiënten bij hen thuis
de 2MST (T2)
3. Responsiviteit: na 6 maanden doen patiënten bij hen thuis de 2MST (T3)
De 2MST-en worden uitgevoerd met meetapparatuur voor de zuurstofopname om de
VO2-peak vast te stellen.
Ook wordt gekeken naar factoren die de prestatie op de inspanningstest kunnen
beïnvloeden, zoals spierstatus (sarcopenie), fysiek activiteitenniveau,
comorbiditeit en angst. Deze factoren worden grotendeels reeds in kaart
gebracht in het ziekenhuis, waardoor we gebruik kunnen maken van reeds
verzamelde gegevens en de patiënt niet extra hoeven te belasten. Wel wordt de
kracht getest (handknijpkracht), het fysiek functioneren (short physical
performace battery) en angst voor inspanning (vragenlijst).
Inschatting van belasting en risico
De 2MST is een submaximale inspanningstest. Het uitvoeren van vergelijkbare
submaximale inspanningstest (bv. 6 Minuten Wandel Test) is onderdeel van de
standaard hartrevalidatie en wordt als veilig beschouwd. Maar er worden soms
muskuloskeletale klachten gerapporteerd na het uitvoeren van inspanningstesten.
De 2MST levert geen extra risico op voor patiënten met een indicatie voor
hartrevalidatie.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten die een Transcatheter Aorta Klep Implantatie (TAVI) ondergaan in het
AUMC
Leeftijd >= 70 jaar
In staat om te lopen voorafgaand aan de TAVI (immobiliteit vanwege aorta klep
stenosis uitgezonderd)
Afwezigheid van een aandoening die leidt tot het niet in staat zijn om te lopen
Toelaatbaar en gemotiveerd om mee te doen aan hartrevalidatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Onstabiele ischaemische hart aandoening
Onvermogen of aanwezige contra indicatie om in te spannen
Levensverwachting < 6 maanden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL70174.018.19 |