Het hoofddoel van de studie is het bepalen van de maagontledigingssnelheid en in goede en slechte responders twee jaar na een gastric sleeve operatie. Daarnaast willen we MRI en scintigrafie met elkaar vergelijken als methodes om…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Bariatrische chirurgie; maagontlediging; obesitas
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Het vergelijken van maagontledingssnelheid in patienten met succesvol
gewichtsverlies en patienten met onsuccesvol gewichtsverlies 2-3 jaar na een
gastric sleeve operatie.
2. Het vergelijken van de maagontledigingssnelheid gemeten met MRI en
scintigrafie.
Secundaire uitkomstmaten
1. Het vergelijken van gastric sleeve karakteristieken tussen patienten met
succesvol en onsuccesvol gewichtsverlies 2 jaar na een gastric sleeve operatie.
2. De associatie tussen maagontledingssnelheid en gastric sleeve
karakteristieken onderzoeken in beide groepen.
3. Vergelijken van de subjectieve scores van verzadiging en welzijn tussen
beide groepen.
Achtergrond van het onderzoek
De meest uitgevoerde bariatrische ingreep wereldwijd is de gastric sleeve (SG).
Echter is deze operatie niet altijd effectief in alle bariatrische patienten,
ongeveer 10-30% heeft onvoldoende gewichtsverlies. De exacte fysiologische
mechanismen achter deze individuele
variatie zijn onduidelijk. In verschillende studies is gesuggereerd dat de
factor maag-ontledigingssnelheid invloed kan hebben op het succes van het
gewichtsverlies na SG. Studies over sleeve-ontlediging laten echter
tegenstrijdige resultaten zien.
Door beter te leren begijpen wat de verschillen in maagontlediging zijn tussen
patienten met succesvol (Totaal gewichts verlies >35%) en onsuccesvol
gewichtsverlies (TWL<25%), hopen we beter inzicht te krijgen in de etiologie
van gewichtsverlies na SG. We willen maagontlediging meten met scintigrafie en
MRI. Scintigrafie wordt in de kliniek gezien als de gouden standaard voor het
meten van maagontlediging, maar geeft straling en weinig anatomische
informatie. MRI is een non-invasieve methode die meer antatomische informatie
geeft over de gastric sleeve, zoals de diameter van de gastric sleeve.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van de studie is het bepalen van de maagontledigingssnelheid en
in goede en slechte responders twee jaar na een gastric sleeve operatie.
Daarnaast willen we MRI en scintigrafie met elkaar vergelijken als methodes om
maagontledingssnelheid te bepalen in patienten met een gastric sleeve.
Onderzoeksopzet
Cross-sectionele observationele studie waarin maagontledigingssnelheid en
sleeve breedte worden gemeten met MRI en scintigrafie in goede en slechte
responders twee tot drie jaar na een gastric sleeve operatie.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten worden gevraagd 4 uur te vasten en ondergaan een 60 minuten durende
MRIscan en 60 minuten durende scintigrafiescan na het eten van 125 gram kwark.
Patiënten worden voorafgaande aan het onderzoek, en na elke
MRI/scintigrafie-scan, gevraagd een korte subjectieve vragenlijst in te vullen
over hun gevoel van honger en welzijn. Deze metingen zijn niet-invasief en
dragen minimaal risico met zich mee. De studie is niet therapeutisch.
Algemeen / deelnemers
Wagnerlaan 55
Arnhem 6815 AD
NL
Wetenschappers
Wagnerlaan 55
Arnhem 6815 AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Vrouwen tussen de 20 en 50 jaar oud die een gastric sleeve operatie hebben
gehad met een totaal gewichtsverlies van <25% of >35%
- Patiënt die een follow-up hebben van 2-3 jaar na de operatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Maximaal BMI > 50 kg/m2
- Ziekte die de eetlust vermindert of invloed heeft op de maagontlediging
- Patienten die medicatie gebruiken die de maagontlediging beinvloedt en dit
niet kunnen onderbreken.
- Patienten die in de menopauze zijn
- Patienten die niet voor 24 uur kunnen stoppen met roken
- Patienten die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Patienten met een intolerantie of allergie voor een van de bestandsdelen van
kwark
- Patienten die een contra-indicatie hebben voor de MRI scan (zie protocol p
11/26)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL74432.091.20 |