Het doel van het onderzoek is het optimaliseren van MRI onderzoeksprotocollen voor respiratoire stimulatie met de RespirActTM om perfusie en reactiviteit van bloedvaten te meten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
- Metastasen
- Centraal zenuwstelsel infecties en ontstekingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Protocollen voor respiratoire stimulatie zullen worden geoptimaliseerd door de
duur en sterkte van ademhalingsstimulaties af te wisselen met parameters van
MRI beeldkwaliteit die worden gebruikt om de relevante vasculaire reacties te
beoordelen (artefacten, signaalruis, contrastruis, reproduceerbaarheid,
nauwkeurigheid).
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Vasculaire reactiviteit is een belangrijke biomarker van vasculaire gezondheid
bij een aantal ziekten, waaronder hypertensie, tumoren of na een beroerte. Een
manier om vasculaire reactiviteit te onderzoeken is door respiratoire
stimulatie waarbij zuurstof- en / of kooldioxidegehalten tijdelijk worden
gewijzigd om veranderingen in perfusie en vaatvernauwing te induceren. Om deze
respiratoire stimulatie op een gecontroleerde manier uit te voeren, hebben we
onlangs het RespirAct (RA-MRTM) gasregelsysteem gekocht (Thornhill Research,
Canada, http://thornhillmedical.com/).
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is het optimaliseren van MRI onderzoeksprotocollen
voor respiratoire stimulatie met de RespirActTM om perfusie en reactiviteit van
bloedvaten te meten.
Onderzoeksopzet
Cross-sectioneel onderzoek waarin protocollen worden geoptimaliseerd per
onderzoek dat ademhalingsstimulatie vereist.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers ondergaan een testsessie van maximaal 1,5 uur waarin ze worden
gevraagd te ademen door een gezichtsmasker dat neus en mond bedekt, terwijl er
metingen gedaan worden met MRI. De niveaus van hyper- en hypocapnie en hyper-
en hypoxie die zullen worden getest, vallen binnen een veilig bereik en staan
er niet om bekend dat ze blijvende bijwerkingen veroorzaken. Tijdens
hypercapnie kunnen deelnemers kortademigheid voelen, alsof ze lichte oefeningen
doen. Er is geen persoonlijk voordeel voor de deelnemers.
Algemeen / deelnemers
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappers
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Getekend toestemmingsformulier
- Leeftijd: 18-90 jaar
- Gezonde vrijwilliger (gedefinieerd als een vrijwilliger die niet naar het
Erasmus MC wordt verwezen met
tekenen en symptomen van ziekte)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Geen getekend toestemmingsformulier
- Proefpersonen die de test niet wil ondergaan
- Proefpersonen met obstructieve of resistieve longziekte bij wie de PaCO2 in
rust groter is dan 50 mmHg of bij wie veneus serumbicarbonaat groter is dan 26
mEq/L
- Proefpersonen met al bestaande respiratoire acidose
- Proefpersonen die tijdens rust of inspanning draagbare zuurstof nodig hebben
- Proefpersonen met chronische hartfalen of ernstige longziekte die niet in
staat zijn om een trap te beklimmen vanwege kortademigheid
- Proefpersonen met ernstig hartfalen of beperkende longziekte met een
ademhalingssnelheid van meer dan 15 ademhalingen/minuut
- Proefpersonen met een contra-indicatie voor een MRI-onderzoek.
- Proefpersonen met metalen implantaten.
- Proefpersoon die zwanger is of borstvoeding geeft
- Proefpersoon met een fysieke of mentale beperking die het tekenen van het
toestemmingsformulier onmogelijk maakt.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL72261.078.19 |