Effect van Jodium behandeling bij patiënten met COVID-19 ziekte.

Jodium heeft een germicide werking en levert een bijdrage aan het
afweermechanisme tegen pathogenen. Daarnaast heeft Jodium anti-inflammatoire,
immuun modulerende eigenschappen en is een zeer potente scavenger van vrije
zuurstofradicalen. Deze eigenschappen kunnen een gunstig effect hebben op de
behandeling van COVID-19 infecties. In meerdere case reports wordt een gunstig
effect van Jodium behandeling bij virale infecties beschreven.

Bij epidemiologisch onderzoek naar aantal overleden COVID-19 patiënten wordt
een opvallen verschil gevonden tussen Japan en Italië. Op 1 april 2020 telt
Japan 57 doden met 126 miljoen inwoners (0,5/mln.) en Italië 12.428 doden met
60 miljoen inwoners (207/mln.). Verder staan Japanners bekend om hun hoge
jodium inname via de voeding in tegenstelling tot Italianen die jodium
deficiënt zijn. De jodium status, gemeten in Urine Jodium Concentratie (UIC)
volgens de WHO criteria, is in Japan 282 mcg/L en in Italië 84 mcg/L.
De immuno-fysiologische eigenschappen van jodium, de case reports en de
epidemiologische data suggereren een beschermend effect van jodium tegen
COVID-19 infecties. Dit leidt tot onze hypothese dat jodium effectief is bij de
behandeling van COVID-19 infecties. Om de hypothese te toetsen willen wij
onderzoek doen naar de behandeling van Jodium bij COVID-19 geïnfecteerde
patiënten.

Alle patiënten ouder dan 18 jaar, die worden opgenomen in Maxima MC en positief
getest zijn op SARS-CoV-2 infectie, wordt gevraagd om mee te doen aan het
onderzoek.

Exclusie criteria: Schildklieraandoening of behandeling zoals struma,
radioactief Jodium, gebruik van schildklier medicatie of Amiodaron en
wilsonbekwaamheid.

De volgende patiëntkarakteristieken worden verzameld: leeftijd, geslacht,
lengte, gewicht, co morbiditeit, roken en medicatie gebruik.

Patiënten worden gerandomiseerd waarbij de interventie en controle groep gelijk
worden verdeeld.
Patiënten in de interventie groep krijgen gedurende 8 aan een gesloten dagen, 1
dd 1/4 Kaliumjodide 65 mg tablet
De controle groep krijgt geen placebo supplement.

Uitkomstmaten zijn:
Primair: klinisch relevante verslechtering gedefinieerd als van baseline
overplaatsing van gewone verpleegafdeling naar intensive care afdeling of van
baseline op gewone afdeling en overlijden of van baseline op IC afdeling en
overlijden.
Secundair: totaal aantal dagen opname in ziekenhuis en totaal aantal overlijden.

Verder wordt de cumulatieve gebruikte hoeveelheid Jodium per patiënt
geregistreerd en overige medicatie die gebruikt wordt in het kader van de
COVID-19 infectie.

Aantonen dat jodium behandeling een gunstig effect heeft op het beloop van
COVID-19 ziekte. Gunstig effect is gedefinieerd als minder kritisch relevante
verslechteringen zoals overplaatsingen van gewone naar intensive care afdeling,
minder totaal aantal dagen ziekenhuis opname en minder totaal aantal
overlijden.

Open label gerandomiseerd onderzoek met een controle groep.

Patiënten in de interventie groep krijgen gedurende 8 dagen, 1 dd 1/4 kaliumjodide 65 mg tablet. De controle groep krijgt geen placebo supplement.

De belasting van het gedurende 8 aaneengesloten dagen innemen van 1 dd 1/4
Kaliumjodide 65 mg tablet is minimaal.
De risico's op bijwerkingen zijn zeer beperkt en van voorbijgaande aard