Het belangrijkste doel van deze studie is om inzicht te krijgen in de nutriënten- en vochtinname en biomarker concentraties in het bloed van patiënten na een acute ischemische beroerte tijdens de initiële ziekenhuisopname tot 13 weken na ontslag uit…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Eetlust- en algemene voedingsstoornissen
Synoniemen aandoening
Aandoening
ischemische beroerte
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De hoofdparameters/ uitkomstmaten van de studie:
- Voedings- en vochtinname over tijd
- Biomarkers van vitamine- en mineraalstatus over tijd
Secundaire uitkomstmaten
Overige studieparameters/ uitkomstmaten:
- Vragenlijsten en biomarkers van ondervoeding over tijd
Achtergrond van het onderzoek
Een beroerte wordt gedefinieerd als een slechte bloeddoorstroming naar de
hersenen resulterend in celdood en is hierdoor een belangrijke oorzaak van
mortaliteit. In verschillende Europese landen varieert de incidentie tussen de
100-700 gevallen per 100.000 inwoners. Er zijn 2 hoofdtypes beroertes: een
ischemische beroerte die resulteert in een slechte bloeddoorstroming vanwege
een gebrek aan bloeddoorstroming met een incidentie tussen de 65-85% en een
hemorragische beroerte die resulteert in slechte bloeddoorstroming vanwege een
bloeding. Patiënten met een beroerte lijden aan meerdere factoren die de
voedingsinname kunnen beïnvloeden. Door de verminderde inname en de mogelijk
verminderde diversiteit van het dieet is een beroerte een belangrijke risico
factor voor het ontwikkelen of verergeren van ondervoeding. De incidentie van
ondervoeding na een beroerte varieert van 6-62% afhankelijk van de populatie
die is onderzocht. De beschikbare data over de voedingsstatus en specifieke
deficiënties zijn echter beperkt in deze patiëntengroep. Het doel van deze
studie is om meer te weten te komen over de nutritionele status van patiënten
met een ischemische beroerte, zowel met als zonder dysfagie, gedurende
hospitalisatie direct na de beroerte en tijdens de eerste maanden van
rehabilitatie na ontslag uit het ziekenhuis.
Doel van het onderzoek
Het belangrijkste doel van deze studie is om inzicht te krijgen in de
nutriënten- en vochtinname en biomarker concentraties in het bloed van
patiënten na een acute ischemische beroerte tijdens de initiële
ziekenhuisopname tot 13 weken na ontslag uit het ziekenhuis.
Onderzoeksopzet
Dit is een observationele, multi-centra, longitudinale studie met 50 deelnemers
met een acute ischemische beroerte.
Inschatting van belasting en risico
Bij de patiënten wordt een aantal vragenlijsten afgenomen en zij moeten thuis
tweemaal 3 dagen lang een voedingsdagboek bijhouden. Daarnaast wordt er
viermaal bloed afgenomen.
Deelnemers mogen geen bloed doneren tijdens deelname aan de studie en moeten op
de ochtenden waarop bloed wordt afgenomen nuchter zijn (dwz minstens 7 uur niet
gegeten en gedronken, water drinken is toegestaan tot 1 uur voor de afname).
De resultaten van de studie zullen inzicht geven in de voedingsstatus van de
proefpersonen. Deze informatie is zeer bruikbaar bij het toekomstig monitoren
van patiënten met een beroerte en de mogelijkheid aanvullend voedingsadvies of
aanvullende voedingsproducten te verstrekken ter voorkoming van deficiënties.
De belasting wordt als gering beschouwd en de voordelen van een mogelijk betere
voedingsstatus van toekomstige patiënten wegen naar onze mening hier tegenop.
Daarnaast worden de parameters in het bloed na afloop van het onderzoek
geanalyseerd. Resultaten hiervan worden gedeeld met het studieteam van de
onderzoekskliniek en beoordeeld op klinische relevantie door een arts. Bij
klinisch relevante afwijkingen worden de deelnemer en zijn/haar huisarts
hierover geïnformeerd door de onderzoekskliniek.
Algemeen / deelnemers
Uppsalalaan 12
Utrecht 3584 CT
NL
Wetenschappers
Uppsalalaan 12
Utrecht 3584 CT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Deelnemers met een acute ischemische beroerte (zowel met als zonder dysfagie):
- Leeftijd * 50
- Diagnose van ischemische beroerte
- Geïncludeerd voor deelname binnen 24 uur na opname in het ziekenhuis
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Deelnemers met een acute ischemische beroerte (zowel met als zonder dysfagie):
- Geschiedenis van progressieve neurologische aandoeningen (bijvoorbeeld ziekte
van Parkinson, dementie, multiple sclerosis)
- Elke vorm van behandeling voor kanker ontvangen binnen 1 jaar voor start aan
de studie (tekenen van informed consent)
- Bloed donatie of ondergaan van een bloedtransfusie binnen 4 weken voor start
aan de studie (tekenen van informed consent) en/of geplande bloed donatie
tijdens de studie
- Traumatisch hersenletsel
- Diagnose van hemorragische beroerte (subarachnoide of intracerebraal) of een
TIA (transient ischemic attack) bij opname in het ziekenhuis
- Elke medische aandoening die significant interfereert met de vertering en/of
gastrointestinale functie (bijvoorbeeld korte darmsyndroom, inflammatoire
darmziekte, maagzweer, gastritis, (gastro)enteritis, kanker
spijsverteringskanaal), beoordeeld door de onderzoeker.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL59614.068.17 |