Het vergelijken van CPAP methoden bij de opvang van te vroeggeboren kinderen.

Voor kinderen die te vroeg geboren worden is het moeilijker om zelfstandig te
ademen doordat hun longen en spieren nog niet volledig gerijpt zijn. De
spontane ademhaling van deze kinderen wordt ondersteund door middel van een
continue positive luchtdruk (continuous positive airway pressure; CPAP). Op dit
moment geven wij 5 tot 8 cm H2O CPAP direct na de geboorte. Echter wordt deze
aanbeveling niet ondersteund door onderzoeksresultaten en is de optimale
strategie om CPAP te geven onbekend. Dieronderzoek laat zien dat een initieel
hogere CPAP druk zorgt voor een betere ondersteuning van de ademhaling als het
vocht in de longen geklaard moet worden. Kinderen zullen hierdoor beter
ademenen en zuurstof sneller opnemen. Hierdoor is er mogelijk minder zuurstof
suppletie en/of beademing nodig. Zodra het vocht in de longen geklaard is en de
longen lucht houdend zijn, zal de CPAP weer worden afgebouwd. Een CPAP druk van
8 cm H2O is voldoende om longaeratie te behouden. We verwachten dat een
dynamische hoge-CPAP strategie de ademhaling beter kan ondersteunen en
zuurstofsaturatie kan optimaliseren in te vroeg geboren kinderen dan de
gebruikelijke 5-8 cm H2O CPAP. De resultaten zullen gebruikt worden om een
grote gerandomiseerde studie met klinische uitkomsten op te zetten.

Het vergelijken van de effecten op zuurstofsaturatie in de eerste 5 minuten na
geboorte tussen een dynamische hoge-CPAP strategie (HCPAP; interventie
behandeling) en een lage CPAP strategie (LCPAP; standaard behandeling).

single center gerandomiseerd klinisch onderzoek

HCPAP vs LCPAP Kinderen die gerandomiseerd worden voor HCPAP (interventie behandeling) starten met 15 of 8 cm H2O CPAP, afhankelijk van hun breathing effort. Kinderen die direct na geboorte een lage breathing effort hebben zullen initeel ondersteund worden met 15 cm H2O. Dit mag afgebouwd worden naar 8 cm H2O (in stappen van 2-2-3 cm H2O/minuut) wanneer i) kinderen ademen op CPAP, ii) SpO2 > 85 met een FiO2 > 0.4 en iii) hartactie > 100 bpm. Kinderen die direct na geboorte een goede breathing effort hebben zullen direct ondersteund worden met 8 cm H2O CPAP. Kinderen die gerandomiseerd worden voor LCPAP (standaard behandeling) krijgen initeel 5 cm H2O CPAP. Eventueel mag de CPAP opgebouwd worden naar 8 cm H2O CPAP op basis van breathing effort en zuurstofsaturatie.

Op basis van preklinische onderzoeken verwachten we dat de belasting en
risico's gelijk zullen zijn tussen de groepen. De optimale CPAP strategie om de
ademhaling van prematuur geboren kinderen te ondersteunen is op dit moment
onbekend en richtlijnen zijn voornamelijk gebasseerd op dogma's. 5-8 cm H2O
CPAP is mogelijk onvoldoende om de spontane ademhaling te ondersteunen en kan
leiden tot meer invasieve respiratoire ondersteuning zoals beademing, extra
zuurstof en intubatie. We weten dat de meer invasieve respiratoire
ondersteuning kan leiden tot schade aan de premature longen en hersenen. Een
dynamische HCPAP strategie past meer bij de fysiologie van de neonatale
transitie direct na geboorte. Dieronderzoeken toonden aan dat een HCPAP
strategie zorgt voor een betere zuurstofsaturatie en minder zuurstofbehoefte.
Indien deze strategie succesvol is in het ondersteunen van de spontane
ademhaling van de kinderen kan dit de noodzaak tot invasieve respiratoire
ondersteuning verminderen.

Het belasting van dit onderzoek is minimaal gezien alle kinderen in deze
doelgroep CPAP krijgen als standaardzorg. Daarnaast hebben de dieronderzoeken
geen verhoogde risico's gevonden bij het gebruik van 15 cm H2O CPAP. Uit een
retrospectief onderzoek weten we dat in het LUMC circa 80% van de kinderen
geboren voor 28 weken zwangerschapsduur beademing krijgt direct na geboorte
wanneer zij opgevangen worden met 5-8 cm H2O CPAP. Tijdens beademing zorgen de
beademingsslagen ervoor dat er al een gemiddelde druk van 15 cm H2O CPAP wordt
gegeven, de druk zal dus niet hoger zijn dan het meerendeel van de kinderen nu
al krijgt als standaardzorg.

De resultaten van deze pilot studie zullen gebruikt worden om een grotere
klinische trial op te zetten. Gezien veel prematuur geboren kinderen
respiratoire ondersteuning nodig hebben, zullen de resultaten van deze trial
voordelig zijn voor veel kinderen.