Primair doel: Om te onderzoeken of het myocardiaal bloedvolume is afgenomen in patiënten met niet obstructief coronair lijden ten opzichte van gezonde proefpersonen. Specifieke doelen zijn:1. Vergelijking van myocardiaal bloedvolume tussen patiënten…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschil in myocardiaal bloedvolume tussen NOCAD-patiënten en gezonde
proefpersonen, in rust, tijdens insuline-klem en tijdens het toedienen van
dobutamine.
Secundaire uitkomstmaten
1. Verschillen tussen mannen en vrouwen in basiskarakteristieken,
cardiovasculaire risicofactoren, depressie, stress, slaap en diverse
non-invasieve en invasieve metingen.
2. Verschillen in myocardiaal bloedvolume in rust en na insuline-klem in de
patiënten en gezonde proefpersonen. Verschillen in myocardiaal bloedvolume in
rust en na het toedienen van dobutamine in de patiënten en gezonde
proefpersonen.
3. Verschillen tussen patiënten en gezonde proefpersonen in
basiskarakteristieken, cardiovasculaire risicofactoren, depressie, stress,
slaap en diverse non-invasieve en invasieve metingen.
4. Verschillen tussen insuline-resistenten en niet insuline-resistenten
proefpersonen in myocardiaal bloedvolume en myocardiale bloed flow.
5. Correlatie tussen myocardiaal bloedvolume metingen met contrastechografie en
MRI
6. Verschillen tussen patiënten en gezonde proefpersonen in eiwit expressie en
fosforylatie
Achtergrond van het onderzoek
Ongeveer 21-46% van de patiënten (65% vrouwen en 35% mannen) met symptomen en
tekenen van ischemie, hebben niet obstructief coronair lijden (NOCAD). Deze
patiënten hebben een verhoogd risico op ongewenste cardiale complicaties, zoals
een hartinfarct of dood met cardiale oorzaak, en hebben een slechtere prognose
vergeleken met gezonde mensen. De pathofysiologische mechanisme achter NOCAD
zijn nog steeds onbekend, maar bevatten: microvasculair lijden, spasme en
verminderde vasculaire functie van insuline. De myocardiale bloed flow (MBF) en
myocardiale bloedvolume (MBV) zijn belangrijke parameters voor de
microcirculatie. De coronaire flow reserve (CFR) wordt momenteel gebruikt om
coronair microvasculair lijden vast te stellen, maar deze techniek lijkt niet
sensitief genoeg om microvasculair lijden te detecteren, omdat met deze
techniek geen beoordeling van de MBV mogelijk is. Studies hebben laten zien dat
adenosine infusie leidt tot een verhoging van de MBF, zonder een vergroting van
de MBV, terwijl wanneer de myocardiale zuurstof behoefte toeneemt zowel de MBF
en MBV stijgen. Daarom willen we onderzoeken of het MBV bijdraagt aan de
symptomen en tekenen van ischemie bij patiënten met niet obstructief coronair
lijden.
Doel van het onderzoek
Primair doel:
Om te onderzoeken of het myocardiaal bloedvolume is afgenomen in patiënten met
niet obstructief coronair lijden ten opzichte van gezonde proefpersonen.
Specifieke doelen zijn:
1. Vergelijking van myocardiaal bloedvolume tussen patiënten en controle
proefpersonen in rust
2. Vergelijking van myocardiaal bloedvolume tussen patiënten en controle
proefpersonen tijdens de insuline-klem
3. Vergelijking van myocardiaal bloedvolume tussen patiënten en controle
proefpersonen tijdens het toedienen van dobutamine
Secundair doelen:
1. Sekse verschillen in basiskarakteristieken, cardiovasculaire risicofactoren,
depressie, stress, slaap en resultaten van diverse non-invasieve en invasieve
metingen
2. Verschillen tussen myocardiaal bloedvolume in rust en na insuline-klem in de
patiëntengroep en gezonde proefpersonen
3. Vergelijking in basiskarakteristieken, cardiovasculaire risicofactoren,
depressie, stress, slaap en en resultaten van diverse non-invasieve en
invasieve metingen tussen de patiëntengroep en de gezonde proefpersonen
4. Onderzoeken van het verband tussen insuline-resistentie en myocardiaal
bloedvolume, myocardiaal bloed flow.
5. Testen of MRI met T1-mapping een nieuwe techniek is voor het detecteren van
myocardiaal bloedvolume.
6. Testen of de eiwit-expressie en fosforylatie verschillend is tussen
patiënten en gezonde proefpersonen.
Onderzoeksopzet
De studie is een observationele cross sectional onderzoek. De patiëntengroep
ondergaat extra invasieve metingen tijdens de hartkatheterisatie, namelijk de
acetylcholine reactiviteit test en het meten van de coronaire flow reserve.
Beide groepen ondergaan contrast echografie, waarbij de metingen 3 keer worden
uitgevoerd: één maal in rust, één maal tijdens de insuline klem en één maal
tijdens het toedienen van Dobutamine. Daarna krijgen beide groepen nog een MRI
met T1-mapping en beoordeling van de endotheliale functie op een niet-invasieve
manier met EndoPAT.
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen hebben geen voordeel aan meedoen met het onderzoek, behalve hun
bijdrage aan nieuwe wetenschappelijke kennis die wordt opgedaan in de studie.
De risico's en nadelen van de studie zijn middelmatig.
Algemeen / deelnemers
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1007 MB
NL
Wetenschappers
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1007 MB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiëntengroep:
- Leeftijd > 40 jaar
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Stabiele en chronische klachten en tekenen van ischemische hartziekten
- NOCAD op coronair angiografie: diameter stenosis van <= 50% en/of FFR > 0.80
- Voorafgaand transthoracale echocardiografie beoordeling
Controle groep:
- Leeftijd > 40 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Leeftijd ouder dan 80 jaar
- Obstructief coronair lijden (>50% stenose in één of meerdere epicardiale
vaten)
- FFR < 0.80
- Controlegroep: medicatie gebruik (voor chronische aandoening)
- Personen die werkzaam zijn op de onderzoeksafdeling, direct betrokken bij de
studie, of familie (partner, ouder kind, broer of zus, of biologisch of
wettelijk vastgestelde) van personeel op de onderzoeksafdeling;
- Zwangerschap
- Verleden van revascularisatie van de coronair arteriën
- Verleden van coronair lijden
- Verleden van acuut coronair syndroom
- Verleden van beroerte
- Verleden van hartritme- en/of geleidingsstoornissen
- Verleden van hartklepafwijkingen
- Linker ventrikel dysfunctie
- Congenitale hartziekte
- Insuline afhankelijk diabetes mellitus
- Uitgebreide comorbiditeiten
- Slechte nierfunctie
- Symptomatische astma of COPD
- Bekende allergie voor contrastmiddel
- Onvoldoende echocardiografische kwaliteit
- Contra-indicaties voor MRI
- Contra-indicaties voor gebruik van microbellen
- Contra-indicaties voor gebruik van adenosine
- Contra-indicaties voor gebruik van dobutamine
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL66532.029.18 |