De relatie tussen de aanwezigheid van AT1R-antistoffen, ETAR-antistoffen en klinische uitkomsten bij COVID-19 vaststellen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtweginfecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Om de voorspellende waarde van de aanwezigheid van AT1R en/of ETAR antilichamen
op de uitkomst van COVID-19 vast te stellen.
Secundaire uitkomstmaten
Om de aanwezigheid van antinucleaire antistoffen in studiepatienten en de haar
correlatie met de aanwezigheid van AT1R en/of ETAR antilichamen vast te stellen.
Om de aanwezigheid en de titer van AT1R en ETAR antistoffen bij opname en op de
zevende dag van opname voor COVID-19 vast te stellen.
Om de aanwezigheid en de titer van cFN-EDA bij opname en op de zevende dag van
opname voor COVID-19 vast te stellen.
Achtergrond van het onderzoek
Uit een recente cross-sectionele studie, verricht in het Erasmus MC, is naar
voren gekomen dat bepaalde lichaamseigen stoffen, namelijk antilichamen tegen
de AT1-receptor en antistoffen tegen de ETA-receptor, mogelijk voorspellende
waarde hebben op het ziektebeloop van COVID-19. Misschien kan aanwezigheid van
deze stof voorspellen of iemand met COVID-19 ernstig zuurstoftekort krijgt.
Daarmee zou bijvoorbeeld een betere risico-inschatting gemaakt kunnen worden
welke patiënten behandeling op de Intensive Care nodig hebben. Dit is echter
nog niet met zekerheid te zeggen, daarom is validatie van de resultaten uit de
cross-sectionele studie nodig d.m.v. prospectief onderzoek.
Doel van het onderzoek
De relatie tussen de aanwezigheid van AT1R-antistoffen, ETAR-antistoffen en
klinische uitkomsten bij COVID-19 vaststellen.
Onderzoeksopzet
Prospectief cohort studie
Inschatting van belasting en risico
Er wordt tijdens opname tweemaal bloed afgenomen via een perifere venapunctie.
De eerste keer gebeurt dit binnen 3 dagen na opname, en op de 7e dag van
opname (indien de patient nog opgenomen ligt op de 7e dag na opname. Als de
patient al ontslagen is, hoeft de patient voor de bloedafname niet opgenomen te
blijven). Er worden dan per keer 2 buisjes bloed afgenomen. Als deze afnames
kunnen worden gecombineerd met een afname voor klinische doeleinden, hoeven
patiënten hiervoor niet extra te worden geprikt. Er wordt geen extra handeling
verricht, alleen extra bloed afgenomen. Indien mogelijk wordt dit gecombineerd
met bloedafname voor de standaard zorg. Venapunctie kan leiden tot pijnklachten
en/of een hematoom. Verder is het risico op (ernstige) complicaties van een
venapunctie nihil.
Algemeen / deelnemers
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappers
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patiënten die zich met luchtwegklachten en/of koorts melden op de
Spoedeisende hulp worden geverifieerd voor deelname.
Om in aanmerking te komen voor deelname moeten patiënten aan alle onderstaande
eisen voldoen:
- Leeftijd >= 18 jaar
- Opgenomen met PCR-bevestigde COVID-19
- Informed consent hebben afgegeven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een potentiele deelnemer wordt geëxcludeerd van deelname indien
- de patient geeft geen toestemming voor deelname
- de patient reeds >72 uur is opgenomen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL75731.078.20 |