Het doel van dit onderzoek is om het effect van een dynamische schouderorthese op de schouderpijn en de schouder subluxatie te evalueren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Spieraandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn:
- schouderpijnscores voor en tijdens de interventie
- acromiohumerale afstand zonder en met schouderorthese
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn:
- pijnvrije range of motion
- arm activiteit
- schouderfunctie
- draagtijd van de orthese
- tevredenheid gebruikers
Achtergrond van het onderzoek
Schouder subluxatie is een gedeeltelijke ontwrichting van het schoudergewricht.
Schouder slings of ortheses worden vaak voorgeschreven aan patiënten met
schouder subluxatie om de rek op de passieve structuren rond het
schoudergewricht tijdens staan of lopen te verminderen, om een goede uitlijning
van het schoudergewricht te behouden en/of om de schouderpijn te verminderen.
Een nieuwe, dynamische schouderorthese is ontwikkeld om de rek op de passieve
structuren te verminderen zonder de bewegingsvrijheid in te perken. Het doel is
om de schouderpijn te verminderen zonder het functionele herstel van patiënten
met resterende armfunctie te beperken.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om het effect van een dynamische schouderorthese
op de schouderpijn en de schouder subluxatie te evalueren.
Onderzoeksopzet
Interventiestudie
Onderzoeksproduct en/of interventie
De onderzoekspopulatie krijgt een schouderorthese aangemeten, voor gebruik gedurende twee weken. In de week voorafgaand aan de aanmeetsessie wordt door de onderzoekspopulatie geen hulpmiddel gebruikt.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers dienen de Universiteit Twente eenmaal te bezoeken voor de
tussentijdse evaluatie. De overige evaluaties worden bij de deelnemer thuis
gedaan. Tijdens elke evaluatie worden meerdere uitkomsten verzameld. Tijdens de
eerste week van de studie krijgen de patiënten geen interventie. Tijdens de
tweede en derde week van de studie gebruiken de patienten een op maat gemaakte
orthese die een opwaartse kracht op de arm uit kan oefenen om schouder te
ontlasten. Risico's die van invloed zijn op het gebruik van het apparaat zijn
beperkt omdat de deelnemer de volledige controle heeft op de grootte van de
kracht die het mechanisme op de arm uitoefent.
Algemeen / deelnemers
Drienerlolaan 5
Enschede 7522 NB
NL
Wetenschappers
Drienerlolaan 5
Enschede 7522 NB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- >= 18 jaar
- Verdenking van schouder subluxatie
- Chronische schouderpijn (> 6 maanden)
- Ondertekende toestemmingsverklaring, verkregen vóór deelname aan het
onderzoek
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Niet kunnen begrijpen en opvolgen van simpele mondelinge instructies
- Niet rechtop in een stoel kunnen zitten zonder armsteunen, gedurende 15
minuten aaneengesloten
- Niet kunnen zonder de arm te ondersteunen gedurende 1 week
- Geïrriteerde huid in het toepassingsgebied van de orthese
- Recente schouderoperatie (<6 maanden voor deelname aan het onderzoek)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL74819.091.20 |