EEG-gebaseerde en psychofysische testmethoden voor het karakteriseren van de impact van elektrode-interacties op de auditieve verwerking van gebruikers van Cochleaire Implantaten

Het spraakverstaan bij Cochleaire Implantaat (CI) gebruikers vertoont
aanzienlijke en grotendeels onverklaarde verschillen tussen gebruikers:
sommigen bereiken een woordherkenningspercentage boven de 80%, terwijl anderen
teleurstellend laag scoren (bv 50% of nog lager). Deze verschillen zijn zelfs
nog groter in een luidruchtige omgeving. Het spraakverstaan met een CI wordt
beïnvloed door allerlei factoren. Deze factoren kunnen gerelateerd zijn aan de
CI, bijvoorbeeld verschillen in de precieze locaties van de CI-elektrodes in de
cochlea en interferentie tussen elektrodes doordat ze deels dezelfde
gehoorzenuw populaties activeren, in combinatie met suboptimale individuele
instellingen van de spraakprocessor. De oorzaken van de verschillen in
spraakverstaan kunnen ook gerelateerd zijn aan het subject, bijvoorbeeld
afsterving van de gehoorzenuw, afwijkingen in de meer centrale auditieve
verwerking, of cognitieve factoren. Spectro-temporele resolutie lijkt een
belangrijke factor te zijn in spraakverstaan. We onderzoeken twee nieuwe
methodes om spectro-temporele resolutie te meten, inclusief de invloed van
CI-elektrode interacties op de verwerking van temporele en spectrale
informatie. Twee CI-elektrodes worden gelijktijdig gestimuleerd met eenvoudige
puls patronen. De respons van het auditieve systeem wordt vervolgens gemeten
met EEG, waarbij het subject geen actieve taak hoeft te doen, of met een
eenvoudige maar informatieve reactietijdmethode, zo opgezet dat cognitieve
factoren grotendeels geëlimineerd worden.

Het hoofddoel van de studie is om teleurstellend spraakverstaan op individueel
niveau te kunnen verklaren, met als uiteindelijk doel (buiten de scope van dit
project) om optimale individuele instellingen voor de spraakprocessor te
vinden. We testen twee nieuwe meetmethodes om de spectro-temporele resolutie op
elektrode-niveau te bepalen, zonder dat de spraakprocessor invloed op de meting
heeft en grotendeels zonder dat cognitieve factoren de meting beïnvloeden. De
resultaten worden vergeleken met een meer standaard spectro-temporele test
waarbij de spraakprocessor wel meegenomen wordt en met spraakverstaan testen.
Het tweede doel van de studie is om een App te evalueren waarmee een CI-drager
zelf een deel van de metingen kan doen. Het is nu belangrijker dan ooit om
thuis testen te kunnen uitvoeren in plaats van voor alle testen naar de kliniek
te moeten.
Het derde doel van de studie is om een bijdrage te leveren aan het onderzoek
naar de invloed van de bovengenoemde oorzaken van verschillen in
spraakverstaan.

Dit is een exploratieve studie met between-subject en within-subject analyses.
De resultaten zullen, behalve met spraakverstaan resultaten, ook vergeleken
worden met standaard objectieve metingen zoals elektrode impedantie en
electrically evoked compound action potentials (eCAPs), een maat voor de
activiteit van de gehoorzenuw.

Volledige deelname omvat drie bezoeken van elk drie uur aan Nijmegen. Het derde
bezoek is alleen nodig voor deelnemers aan de EEG-metingen. Verder wordt alle
deelnemers gevraagd om thuis metingen te doen met een App. Deze metingen duren
in totaal ongeveer 10 uur. De metingen zijn niet-invasief en hebben
verwaarloosbare risico*s. De gebruikte EEG-apparatuur is CE-gecertificeerd. De
research-interface die gebruikt wordt voor stimulatie van het implantaat in een
deel van de metingen heeft geen CE-certificering, maar garandeert elektrische
stroomniveaus die fysiologische veilig zijn en heeft lage risico*s, zoals
beschreven in het Investigational Medical Device Dossier. Er zijn geen directe
voordelen voor de deelnemers.