Het identificeren van verschillen in het immuunrepertoire van zwangerre vrouwen met ernstige COVID-19, milde COVID-19 en gezonde controles
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Immunodeficiëntiesyndromen
- Complicaties bij de moeder tijdens de zwangerschap
- Luchtweginfecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Immuun compositie (B cel en plasmacel subsets, kleine klonale B cel populaties,
innate immuuncellen, T cel subsets, cytokine profiel; gebruikmakende van het
EuroFlow panel en de Luminex assay)
Secundaire uitkomstmaten
NA
Achtergrond van het onderzoek
Data over SARS-CoV-2 infectie in zwangere vrouwen zijn beperkt. Gebaseerd op de
huidige publicaties, krijgt de meerderheid van de zwangere vrouwen milde
symptomen van COVID-19, maar een klein deel ontwikkelt ernstige symptomen en
moet opgenomen worden worden in het ziekenhuis of op de IC. Deze specifieke
groep patiënten zou een insufficiëntie kunnen hebben in het immuunrepertoire.
Eerdere observaties suggereerden dat abnormaliteiten in het B-cel compartiment
kan zorgen voor een insufficiënte immuniteit voor SARS-CoV-2.
Doel van het onderzoek
Het identificeren van verschillen in het immuunrepertoire van zwangerre vrouwen
met ernstige COVID-19, milde COVID-19 en gezonde controles
Onderzoeksopzet
Een observationele monocenter patiëntcontrole pilotstudie
Inschatting van belasting en risico
Studiedeelname brengt geen directe voordelen met zich mee voor de
participanten. Het kan echter waardevol zijn voor toekomstige patiënten en
leiden tot nieuwe inzichten en onderzoeksrichtingen voor COVID-19. Geen
risico's of belasting zijn te verwachten voor deze studie (behalve het
verwaarloosbare risico geassocieerd met een eenmalige bloedafname. Eventueel
kan een bloedafname ook aan huis georganiseerd worden. Deelname heeft geen
invloed op de standaard zorgprocedures.
Algemeen / deelnemers
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappers
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Drie groepen vrouwen zijn geschikt voor inclusie in deze pilotstudie:
1. COVID-19 tijdens zwangerschap: ernstige of kritieke ziekte
2. COVID-19 tijdens zwangerschap: milde ziekte
3. Gezonde zwangere controles
4. COVID-19: niet-zwangere vrouwen (vanuit BEAT-COVID-1 studie)
Milde, ernstige en kritieke ziekte zijn geclassificeerd gebruikmakende van de
definities van de WHO (WHO: Clinical management of severe acute respiratory
infection when COVID-19 is suspected, 13 maart, 2020):
Inclusie criteria groep 1:
-Laboratorium bevestiging van SARS-CoV-2 infectie
-Ernstige of kritieke ziekte
Groep 2:
-Laboratorium bevestiging van SARS-CoV-2 infectie
-Milde ziekte
-Vergelijkbare maternale leeftijd en zwangerschapsduur als een van de patienten
in groep 1 (zo accuraat mogelijk gematcht)
Groep 3:
-Vergelijkbare maternale leeftijd en zwangerschapsduur als een van de patienten
in groep 1 (zo accuraat mogelijk gematcht)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
NVT
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL74030.058.20 |