met dit onderzoek kijken we naar de korte termijn effecten van een zwarte appelbes extract op cognitieve functioneren in gezonde jong volwassenen vergeleken met placebo.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Cognitief functioneren
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het korte termijn (7 dagen) van interventie op cognitief functioneren.
Secundaire uitkomstmaten
Het korte termijn (7 dagen) van interventie op bloed en speeksel biomarkers.
Het korte termijn (7 dagen) van interventie op gemoedstoestand.
Het korte termijn (7 dagen) van interventie op vaatfunctie
Het korte termijn (7 dagen) van interventie op microvasculariteit van het oog
Het korte termijn (7 dagen) van interventie op subjectieve cognitie
Achtergrond van het onderzoek
Er is een grote interesse in het verbeteren van cognitieve prestaties,
inclusief het geheugen en aandacht. Verbeterde aandacht is wenselijk voor een
grote groep mensen, omdat het gekoppeld is aan verbeterde prestaties (Vast,
Young & Thomas, 2010). Studenten en professionals kunnen profiteren van
verbeterde aandacht en dus prestaties in academische en andere werk omgevingen.
Daarnaast speelt cognitief functioneren ook een belangrijke rol in sport.
Verschillende cognitieve vaardigheden, waaronder aandacht, reactietijd en
motorische functie, hebben aangetoond dat ze sportprestaties kunnen beïnvloeden
(Baker, Nuccio & Jeukendrup, 2014). Een volledig natuurlijk supplement van
aronia melanocarpa extract kan een veelbelovende manier zijn om de cognitieve
prestaties op natuurlijke wijze te verbeteren.
De studieproducten in deze studie zijn het zwarte appelbes extract, welke
polyfenolen bevat . Er zijn al een gelimiteerd aantal klinische studies gedaan
naar het effect van dit product op cognitief functioneren. Echter zijn deze
onderzoeken veelal gedaan in oudere populaties, gedurende langere tijd.
In deze studie willen we in gezonde jongeren (leeftijd tussen de 18-35) met een
normaal gewicht (BMI tussen de 18.5 en 30kg/m2) het korte termijn (7 dagen)
effect van zwarte appelbes extract op cognitief functioneren testen. Ook zullen
we het effect van supplementatie op de gemoedstoestand, subjectieve cognitie,
vaatfunctie, microvasculariteit van het oog en biomarkers in het bloed en
speeksel testen.
Het product dat in deze studie wordt onderzocht is een zwarte appelbes
extract(met een anthocyanin gehalte van 24%). Studies met zwarte appelbes
hebben positieve indicaties laten zien met betrekking tot het cognitief
functioneren, dit is echter niet getest in gezonde jong volwassenen.
Doel van het onderzoek
met dit onderzoek kijken we naar de korte termijn effecten van een zwarte
appelbes extract op cognitieve functioneren in gezonde jong volwassenen
vergeleken met placebo.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd cross-over onderzoek
Onderzoeksproduct en/of interventie
Proefpersonen worden gerandomiseerd om de verschillende interventie condities in random volgorde te doorlopen. Proefpersonen worden random toegewezen om te beginnen een van de twee condities (placebo, zwarte appelbes). Elke conditie bestaat uit 7 dagen lang supplementen innemen (30 minuten voor het ontbijt) waarna een wash-out periode van 2 weken volgt, waarna de overgebleven conditie wordt gestart die wederom uit 7 dagen supplementatie bestaat.
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan de studie is een tijdsinvestering waarbij ook sommige
voedings-producten vermeden moeten worden, ook zal 4x een voedingsdagboek
moeten worden ingevuld alsook een logboek om de tijden van de inname van de
capsules te specificeren.
Bij de inname van het zwarte appelbes extract zijn geen bijwerkingen bekend bij
de in deze studie gebruikte doseringen in eerder humaan onderzoek.
Ook voor de inname van placebo, cellulose, zijn geen bijwerkingen bekend uit
eerder humaan onderzoek.
Bloedafname: risico op lokaal hematoom, blauwe plek en/of pijn.
speekselafname: geen risico
Afname testbatterij: geen risico
Invullen vragenlijsten en voedingsdagboek: geen risico's
vaatfunctie meten: geen risico.
fundus foto: geen risico
Algemeen / deelnemers
Gaetano martinolaan 85
Maastricht 6229 GS
NL
Wetenschappers
Gaetano martinolaan 85
Maastricht 6229 GS
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonden jongvolwassenen: leeftijd tussen 18 en 35, BMI tussen 18.5- 30 kg/m2
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Medicatie gebruik die de uitkomsten van het onderzoek kunnen beïnvloeden
Zwangerschap of het geven van borstvoeding
Allergieën voor bessen
hoge bloeddruk (>140 systolisch en/of >90 diastolisch mmHg)
Het gebruik van meer dan 20 alcoholische eenheden per week
Het gebruik van verdovende middelen
Inname van supplementen
Deelname aan een wetenschappelijke interventie studie welke invloed kan hebben
op de uitkomstmaten van dit onderzoek in de 180 dagen voorafgaand aan de start
van deze studie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCT03793777 |
CCMO | NL67045.068.18 |