Staken van Infliximab bij patiënten met inflammatoire darmziekten in remissie met behulp van farmacokinetische parameters: WINK studie.

Bij patiënten met inflammatoire darmziekten (IBD) die behandeld worden met
infliximab (IFX), suggereren lage dalspiegels van de IFX dat het middel niet
meer werkzaam is. Indien patiënten desondanks in remissie zijn, is de kans op
een opvlamming na staken relatief klein. Echter, ondanks een relatief laag
risico, is er nog steeds een absoluut risico tot 30% op een opvlamming na
staken. Mogelijk voorspellen andere farmacokinetische parameters (anders dan
dalspiegels) beter het risico op een opvlamming na staken van IFX, in de
populatie IBD patiënten met niet-detecteerbare IFX dalspiegels.

Doel van dit onderzoek is om te analyseren 1) wat de variatie is in
farmacokinetische parameters bij patiënten met niet-detecteerbare dalspiegels
IFX en 2) of de area under the curve (AUC) van de IFX serumconcentratie tijdens
1 infuuscyclus het risico op een relapse binnen 1 jaar na staken van IFX
voorspelt bij IBD patiënten in remissie.

Multicenter, prospectieve, observationele pilot studie bij 50 patiënten met IBD.

Bloedafname voorafgaand aan het volgende IFX infuus en na 1 uur, 2 weken en 3
maanden.
1 jaar follow-up na aanpassen van de behandeling met vragenlijsten en
verzamelen van gegevens uit het medisch dossier.

Deelname aan dit onderzoek gaat gepaard met een verwaarloosbaar toegevoegd
risico. Proefpersonen ondergaan bloedafnames (venapunctie), een routine
procedure met verwaarloosbaar risico.
Er wordt wel een tijdsinvestering gevraagd van patiënten, in totaal circa 2 uur
tijd voor bloedafnames en invullen van vragenlijsten gedurende 1 jaar
(exclusief reistijd). Patiënten komen tenminste 1x extra naar het ziekenhuis
voor een bloedafname na 2 weken. De bloedafname na 3 maanden zal in de meeste
gevallen gecombineerd kunnen worden met een gepland ziekenhuisbezoek.