Het, met behulp van MRI-onderzoek, in kaart brengen van spieractivatie binnen het hoofdhalsgebied tijdens conventionele slikoefeningen en slikoefeningen met weerstand, gebruikmakend van de Swallow Exercise Aid (SEA)
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Hoofdhalskankerpatienten die een totale laryngectomie hebben ondergaan
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Middels MRI scans wordt het verschil in wateruittreding (T2 waarde) van spieren
binnen het hoofdhalsgebied voor- en direct na de oefening geanalyseerd en
vergeleken.
Secundaire uitkomstmaten
anatomische variatie
Achtergrond van het onderzoek
De operatie waarbij het volledige strottenhoofd wordt verwijderd is ingrijpend.
Veel patiënten hebben na de operatie onder andere moeite met slikken. Op dit
moment bestaat er nog geen afgestemde therapie voor slikklachten bij deze
patiënten. Dit komt omdat we nog niet weten wat slikoefeningen doen met de
spieren in het keelgebied na zo*n ingrijpende operatie.
Nu worden er standaard slikoefeningen gegeven, terwijl we niet weten of deze
oefeningen ook geschikt en effectief zijn bij deze patiënten zonder
strottenhoofd. Ook bestaat de optie om weerstand toe te voegen aan de standaard
slikoefeningen. Dit kan met de SEA. De SEA is een trainingsapparaat om
slikspieren sterker te maken. De afgelopen jaren hebben verschillende
onderzoeken laten zien dat patiënten met slikproblemen hier baat bij hebben.
Om erachter te komen of de standaard slikoefeningen met en zonder weerstand
nuttig zijn voor deze specifieke patiënten, is het belangrijk om in kaart te
brengen welke spieren deze oefeningen precies trainen. We hebben deze
informatie nodig om het trainingsprogramma voor slikproblemen na volledige
strottenhoofdverwijdering te verbeteren. Door middel van MRI-onderzoek kunnen
we in kaart brengen welke spieren precies worden geactiveerd door
slikoefeningen, zonder dat het belastend voor u is.
Doel van het onderzoek
Het, met behulp van MRI-onderzoek, in kaart brengen van spieractivatie binnen
het hoofdhalsgebied tijdens conventionele slikoefeningen en slikoefeningen met
weerstand, gebruikmakend van de Swallow Exercise Aid (SEA)
Onderzoeksopzet
Het, met behulp van MRI-onderzoek, in kaart brengen van spieractivatie binnen
het hoofdhalsgebied tijdens conventionele slikoefeningen en slikoefeningen met
weerstand, gebruikmakend van de Swallow Exercise Aid (SEA) (zie figuur 1).
De spieren binnen het hoofdhalsgebied worden geactiveerd door zes verschillende
slikoefeningen; waarvan drie conventionele oefeningen en drie oefeningen met
weerstand (de SEA), en gevisualiseerd middels MRI.
Eerst wordt gestart met een scan in rust. Daarna voert de proefpersoon één van
de oefeningen uit totdat uitputting van de spieren optreedt. Direct daarna
wordt de MRI-scan herhaald, gevolgd door een rustperiode van minimaal 10
minuten waarbij de proefpersoon uit de MRI mag.
Tijdens deze rustperiode krijgt de proefpersoon de instructie voor de volgende
oefening. Om tijdens de rustperiode de lymfedrainage te ondersteunen zal de
participant gevraagd worden wat te drinken, ademhalingsoefeningen uit te voeren
afgewisseld met een mechanische lymfedrainage massage binnen het
hoofdhalsgebied die de onderzoeker uitvoert met behulp van een zachte roller.
Als de rustperiode erop zit, neemt de proefpersoon weer plaats in de MRI en zal
bovenstaande routine worden herhaald totdat alle zes de oefeningen zijn
uitgevoerd.
De rust- en activatie scan worden met elkaar vergeleken op T2 waarden.
De proefpersoon dient eenmalig een middag (+/- 2,5 uur) in het AVL aanwezig te
zijn.
Inschatting van belasting en risico
De slikoefeningen kunnen voor spierpijn of een vermoeid gevoel in de keel
geven. Het MRI-onderzoek geeft geen bijwerkingen.
Meedoen aan het onderzoek kan deze nadelen hebben:
- U kunt last krijgen van de bijwerkingen of nadelige effecten van de
slikoefeningen zoals beschreven in paragraaf 6.
- Meedoen aan het onderzoek kost u extra tijd.
- U moet zich houden aan de afspraken die horen bij het onderzoek.
Het is mogelijk dat er bij een MRI-scan toevallig iets wordt ontdekt dat niet
direct van belang is voor het onderzoek maar wel voor uw gezondheid of die van
uw familieleden. In dit geval zal uw eigen huisarts of specialist met u
bespreken wat er verder moet gebeuren. De kosten hiervan vallen onder uw eigen
zorgverzekering.
Algemeen / deelnemers
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066CX
NL
Wetenschappers
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd van 18 jaar of ouder
- Minimaal zes maanden geleden sinds totale laryngectomie
- Minimaal zes maanden geleden sinds postoperatieve (chemo)radiatie
- Complete remissie
- Getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Niet in staat om patientinformatie te begrijpen
- Niet in staat om informed consent te begrijpen
- Niet in staat om de SEA te gebruiken
- Aanwezigheid van neurodegeneratieve ziekten
- Aanwezigheid van contra-indicaties voor MRI-onderzoek
- Patienten die de Provox® ActiValve® stemprothese gebruiken
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL78467.031.21 |