Verschillen in echoparameters gemeten in het eerste trimester tussen zwangerschappen gecompliceerd door uteroplacentaire insufficiëntie en ongecompliceerde zwangerschappen: een observationele studie.

Preeclampsie (PE) en foetale groeivertraging (EN: fetal growth restriction,
FGR) hebben een gemeenschappelijke pathofysiologie; uteroplacentaire
insufficiëntie (UPI). Deze aandoeningen vormen een groot probleem in de
publieke gezondheidszorg, aangezien 2-8% en 5-10% van de zwangerschappen wordt
gecompliceerd door PE respectievelijk FGR. Een causale behandeling voor UPI en
de gevolgen ervan (PE en FGR) is er niet, behalve adequate monitoring van de
foetus en het tijdig beëindigen van de zwangerschap.
Het risico op UPI en de gevolgen ervan inschatten is lastig in de dagelijkse
praktijk. Het is onbekend of (nieuwe) biomarkers in het eerste trimester van de
zwangerschap al veranderde waardes hebben; vóórdat de klinische kenmerken van
UPI zich manifesteren (bijv. hypertensie en proteïnurie bij PE). Ten tijde van
het klinische beeld van PE en FGR als gevolg van UPI, ziet men afwijkende
Doppler parameters: de weerstand in de aa. uterinae (maternaal) en de aa.
umbilicales (placentaal) is verhoogd. Het is onbekend wanneer deze
veranderingen precies optreden.
Het doel van deze studie is daarom om te onderzoeken of er al verschillen zijn
in Doppler parameters bij de 13-weken echo tussen een populatie waarbij de
zwangerschap uiteindelijk wordt gecompliceerd door UPI en een populatie waarbij
de zwangerschap niet wordt gecompliceerd door UPI. Dit is mogelijk een eerste
stap richting screening op UPI in het eerste trimester op basis van Doppler
echo en biomarkers. Met een dergelijk algoritme kan een clinicus vroeg in de
zwangerschap het risico op UPI en gevolgen ervan inschatten; een interventie
d.m.v. trombocytenaggregatieremmers of intensievere foetale monitoring is dan
nog mogelijk. Hierdoor kunnen de consequenties van UPI mogelijk worden
voorkómen of in ernst worden verminderd. Het ophelderen van de waarde van een
dergelijke strategie is van groot belang, aangezien de 13-wekenecho nu
onderdeel is van de standaard prenatale zorg in Nederland.

Primaire doel:
Onderzoeken in hoeverre er verschillen zijn in Doppler echoparameters bij de
13-weken echo tussen een populatie waarbij de zwangerschap uiteindelijk wordt
gecompliceerd door uteroplacentaire insufficiëntie en een populatie waarbij de
zwangerschap niet wordt gecompliceerd door uteroplacentaire insufficiëntie.
Secundaire doel:
Onderzoeken in hoeverre er verschillen zijn in biomarkers in serumsamples
(verzameld bij 13 weken) tussen een populatie waarbij de zwangerschap
uiteindelijk wordt gecompliceerd door uteroplacentaire insufficiëntie en een
populatie waarbij de zwangerschap niet wordt gecompliceerd door
uteroplacentaire insufficiëntie.

Observationele prospectieve studie.

De onderzoekspopulatie bestaat uit vrouwen zwanger van een eenling die in het
UMCG een 13-weken echo krijgen (1) in het kader van een combinatietest (cT)
en/of (2) in verband met een indicatie voor geavanceerd ultrageluid onderzoek
(GUO). De 13-weken echo incl. Doppler metingen zijn dus in het kader van de cT
en/of het GUO. In het kader van het onderzoek vragen we toestemming om de data
van de metingen tijdens deze echo te includeren in de onderzoeksdatabase voor
verdere analyse en een extra bloedafname (EDTA- en serumsample, 2 x 10 ml,
afgenomen tijdens het bezoek voor de 13-weken echo) voor het biomarkergedeelte
van het onderzoek.

Ten tijde van de 13-weken echo is nog niet bekend welke zwangerschap later zal
worden gecompliceerd door uteroplacentaire insufficiëntie (UPI). UPI is
gedefinieerd als een afbuigende groeicurve in combinatie met afwijkende Doppler
profielen; echoparameters m.b.t. foetale groei en Dopplerparameters zullen
gedurende de zwangerschap 2 keer worden herhaald om te beoordelen of er sprake
is van UPI. Dit zal gebeuren tijdens de 20-weken echo en tijdens een echo >=32
weken zwangerschap.
De 20-weken echo is onderdeel van de standaard zwangerenzorg in Nederland. Ook
de metingen m.b.t. foetale groei en Dopplerparameters worden bij deze echo
routinematig vervaardigd. De patiënt hoeft dus niet apart langs te komen om mee
te doen aan het onderzoek; alleen wordt toestemming gevraagd om de data van de
metingen tijdens deze echo te includeren in de onderzoeksdatabase voor verdere
analyse.
De echo >=32 weken zwangerschap is puur in het kader van het onderzoek. Wederom
worden metingen m.b.t. foetale groei en Dopplerparameters vervaardigd. De echo
duurt circa 15 minuten. Om mee te doen aan het onderzoek kan de afspraak voor
de echo worden gecombineerd met een afspraak die de patiënte al heeft in het
ziekenhuis of zij moet er apart voor langs komen. Er vindt geen bloedafname
plaats tijdens de 20-weken echo en ook niet tijdens de echo >=32 weken
zwangerschap.