Het doel van dit onderzoek is om neusvloeistof te verzamelen bij patienten met een bewezen SARS-CoV-2 infectie die in thuisisolatie verkeren, alsmede bij hun huisgenoten in thuisquarantaine. In de afgenomen neusvloeistof willen wij antistoffen en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Dit is een exploratieve studie waarbij we primair onderzoek willen doen naar de
ontwikkeling van antistoffen tegen SARS-CoV-2 in neusvocht van COVID-19
patienten en hun huisgenoten.
Primaire uitkomstmaat:
- Beschrijvende analyse van SARS-CoV-2 IgG en IgA concentraties in
neusvloeistof op de afnamemomenten.
Secundaire uitkomstmaten
- Detectie van SARS-CoV-2 in diagnostisch specimen
- Beschrijvende analyse van inflammatoire markers in neusvloeistof.
- Beschrijvende analyse van correlatie antistoffen met virale diagnostiek en
ziektesymptomen
Achtergrond van het onderzoek
COVID-19 wordt veroorzaakt door het nieuwe coronavirus SARS-CoV-2. De WHO heeft
de SARS-CoV-2 uitbraak tot een pandemie verklaard en het heeft in verschillende
landen geleid tot ontwrichting van het dagelijks leven, inclusief in Nederland.
De meeste COVID-19 patienten hebben koorts en luchtwegklachten. In Nederland
moet een vermoeden van een patient met COVID-19 direct worden gemeld bij de
GGD. Ter voorkoming van verdere verspreiding zal indien mogelijk de patient in
thuisisolatie verblijven, in afwachting van diagnostiek. De GGD zal dan een
thuisvisite organiseren voor monsterafname. Bij een bevestigde diagnostiek zal,
indien de situatie dat toelaat, de patient in thuisisolatie verblijven.
Hoog-risicocontacten zoals huisgenoten worden onder actieve monitoring van de
GGD geplaatst en mogen gedurende 14 dagen niet naar school of werk
(thuisquarantaine). Huisgenoten van bevestigde gevallen worden momenteel niet
meer getest door gelimiteerde capaciteit voor diagnostiek. Omdat huisgenoten
van een bevestigde casus al in thuisquarantaine verblijven en er momenteel nog
geen effectieve interventies beschikbaar zijn heeft aanvullende diagnostiek
geen invloed op de klinische besluitvorming.
Er is momenteel geen kennis over de immunologische respons tegen SARS-CoV-2
infectie. Het is onbekend of (sub)klinische infectie met SARS-CoV-2 resulteert
in een mucosale immuunrespons. Een belangrijke vraag hierbij is of subklinische
infecties in het bijzonder bij kinderen bijdragen aan verspreiding.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om neusvloeistof te verzamelen bij patienten met
een bewezen SARS-CoV-2 infectie die in thuisisolatie verkeren, alsmede bij hun
huisgenoten in thuisquarantaine. In de afgenomen neusvloeistof willen wij
antistoffen en andere immunologische biomarkers meten tegen SARS-CoV-2.
Onderzoeksopzet
Dit is een monocenter, prospectief observationeel cohort onderzoek met
niet-invasieve ingrepen.
Inschatting van belasting en risico
Het verzamelen van neusvloeistof kan niezen en tranende ogen veroorzaken. Dit
is van tijdelijke aard. We hebben het aantal afnames zoveel mogelijk beperkt.
Er zijn geen risico's verbonden aan deelname.
Algemeen / deelnemers
Geert Grooteplein 10
Nijmegen 6500HB
NL
Wetenschappers
Geert Grooteplein 10
Nijmegen 6500HB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met een laboratorium-bewezen SARS-CoV-2 infectie in thuisisolatie met
tenminste twee huisgenoten die in thuisquarantaine verblijven op hetzelfde
adres.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten met een negatieve indicatie voor thuisisolatie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL73418.091.20 |